Aspiration stéréotaxique modifiée et thrombolyse de l'hémorragie intracérébrale : une étude contrôlée multicentrique (MSATIH)
Aspiration stéréotaxique modifiée et thrombolyse de l'hémorragie intracérébrale spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration et le drainage stéréotaxiques guidés par tomodensitométrie sont l'un des meilleurs choix dans le traitement d'un hématome intracérébral supratentoriel profond à grande échelle. Il utilise la technologie d'accès matériel, dans un délai relativement court pour entrer dans le centre d'hématome, avec la technologie de liquéfaction par aspiration. Il présente l'avantage d'un taux d'élimination plus élevé de l'hématome, d'une commodité simple, d'un petit traumatisme et d'un faible coût. Nous poursuivons l'amélioration appropriée des fondements de cette technologie compte tenu de sa déficience, l'introduction du concept d'individu, réduira davantage le taux de saignement et de mortalité, améliorera la survie, comme la qualité de vie à long terme.
Les enquêteurs adopteront des échelles telles que le taux de saignements répétés, la mortalité, les complications, les échelles NIHSS, MRS, BI, GOS pour analyser et évaluer l'efficacité et l'innocuité de cette technologie et du traitement conservateur dans le traitement de l'HICH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CT diagnostic d'hémorragie intracérébrale supratentorielle spontanée, la quantité de saignement est supérieure à 30 ml, et avait des signes neurologiques.
- Tous les groupes de revenu l'incidence des dossiers médicaux étant aléatoire, le temps doit être < 69 heures pour s'assurer que dans les 72 heures suivant le début de l'opération.
- ancien score GCS> = 5 points
- Tension artérielle systolique
- Glycémie à jeun
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Sur la base des lois chinoises pertinentes, le patient lui-même ou les membres de sa famille (uniquement chez les patients ayant perdu leur capacité à juger les actes de circonstances) ont accepté de participer à cette étude, une bonne observance, de se conformer pleinement au hasard, conformément à la décision par le traitement, les patients eux-mêmes ou les membres de la famille doivent signer un consentement éclairé en outre.
- Les patients eux-mêmes ou leurs familles (uniquement chez les patients ayant perdu leur capacité à juger des actes de circonstances) ont la volonté et la capacité de suivre le programme de recherche, la collecte de données et la préservation de l'historique et le processus de suivi du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les mécanismes de coagulation des patients sont des obstacles ou ayant l'expérience de l'utilisation d'anticoagulants (PT> 15s, APTT> 40s, INR> 1,4, numération plaquettaire
- Hernie cérébrale formée plus de deux heures
- La fusion d'autres défaillances systémiques graves (cœur, foie et reins, etc.) ou d'une variété de maladies en phase terminale avec hématome cérébral (telles que l'insuffisance rénale, une hémorragie cérébrale tardive, une maladie du sang avec hémorragie cérébrale) Avant l'apparition d'une variété des raisons du défaut ou du trouble neurologique du mouvement
- Une cause évidente d'hémorragie cérébrale telle qu'un anévrisme intracrânien, ou dynamique
- comme une malformation veineuse
- Infection intracrânienne ou systémique grave
- Déficience cognitive ou anomalie mentale marquée
- les patients avec une mauvaise observance possible ou qui ne sont pas suivis
- Autres comme la grossesse, le cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aspiration stéréotaxique et thrombolyse
Pour positionner l'emplacement de l'hématome, percer plusieurs trous millimétriques dans le point de localisation de la ponction, puis insérer le tube de drainage pour inhaler l'hématome, donner le résolveur de filament interrompu pour le drainage de liquéfaction par la suite.
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Dispositif : type YL-1 d'aiguille de ponction d'hématome intracrânien Type YL-1 d'aiguille de ponction d'hématome intracrânien (Pat. NO.is ZL：93244252•8) a été créé par Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd en 1997. Avec l'intégration de l'aiguille et de la fraise, il est conçu comme un tunnel dur. Grâce à la technique d'auto-maintien du crâne, l'aiguille de ponction peut être fixée dans la cible de l'hématome pendant plusieurs jours. Cette technique est pratique, simple et sûre. Pour positionner l'emplacement de l'hématome, percer des trous de 3 millimètres dans le point de localisation de la ponction, puis insérer le tube de drainage pour inhaler l'hématome, donner le résolveur de filament interrompu pour le drainage de liquéfaction par la suite.
Autres noms:
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Comparateur actif: traitement conservateur
agent déshydratant, hémostatique Dans le traitement, selon la convention on utilise le déshydrateur pour les patients, le patient ultra précoce peut utiliser une préparation médicamenteuse anti-filament acide 6-amino-caproïque 6-12g/j, goutte à goutte intraveineux, la période de révolution ne dépasser pendant 24 heures, puis juste pour le traitement de la maladie.
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agent déshydratant, hémostatique Dans le traitement, selon la convention on utilise le déshydrateur pour les patients, le patient ultra précoce peut utiliser une préparation médicamenteuse anti-filament acide 6-amino-caproïque 6-12g/j, goutte à goutte intraveineux, la période de révolution ne dépasser pendant 24 heures, puis juste pour le traitement de la maladie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de récidive et de mortalité, Glasgow Outcome Scale pour le pronostic
Délai: durée de 14 jours après l'opération (récidive), durée d'hospitalisation (mortalité), 180 jours après le début (mortalité et GOS)
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durée de 14 jours après l'opération (récidive), durée d'hospitalisation (mortalité), 180 jours après le début (mortalité et GOS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nation of Health Stroke Scale Score, échelle de Rankin modifiée, complications de l'indice de Barthel
Délai: le moment de l'admission et après l'opération (NIHSS), 14 jours après l'admission (NIHSS,MRS), la durée du séjour à l'hôpital (complications), 180 jours après le début (BI, MRS)
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le moment de l'admission et après l'opération (NIHSS), 14 jours après l'admission (NIHSS,MRS), la durée du séjour à l'hôpital (complications), 180 jours après le début (BI, MRS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhouping Tang, doctor, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009JX4A03
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