Gemodificeerde stereotactische aspiratie en trombolyse van intracerebrale bloeding: een multicenter gecontroleerd onderzoek (MSATIH)
Gemodificeerde stereotactische aspiratie en trombolyse van spontane intracerebrale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stereotactische computertomografie-geleide aspiratie en drainage is een van de beste keuzes bij de behandeling van een grootschalig diep supratentoriaal intracerebraal hematoom. Het maakt gebruik van hardwaretoegangstechnologie om in relatief korte tijd het hematoomcentrum binnen te gaan, met technologie voor het vloeibaar maken van zuigkracht. Het heeft het voordeel van een hoger klaringspercentage van het hematoom, eenvoudig gemak, klein trauma en lage kosten. We gaan door met de juiste verbetering van de basis van deze technologie met het oog op de tekortkoming ervan, de introductie van het concept van het individu, zal het aantal bloedingen en sterfte verder verminderen, de overleving verbeteren, zoals de kwaliteit van leven op lange termijn.
De onderzoekers zullen schalen gebruiken zoals het aantal nieuwe bloedingen, mortaliteit, complicaties, NIHSS, MRS, BI, GOS-schalen voor analyse en evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van deze technologie en conservatieve behandeling bij de behandeling van HICH.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT-diagnose van spontane supratentoriale intracerebrale bloeding, de hoeveelheid bloeding is meer dan 30 ml en had neurologische symptomen.
- Voor alle inkomensgroepen is de incidentie van medische dossiers willekeurig, de tijd moet < 69 uur zijn om ervoor te zorgen dat binnen 72 uur na het begin van de operatie.
- voormalige GCS-score > = 5 punten
- Systolische bloeddruk
- Nuchtere plasmaglucose
- Patiënten van 18 tot 80 jaar
- Op basis van de relevante wetten van China stemden de patiënt zelf of familieleden (alleen bij patiënten met het verlies van zijn vermogen om de daden van omstandigheden te beoordelen) ermee in om deel te nemen aan deze studie, een goede naleving, om volledig te voldoen aan willekeurig, in overeenstemming met de beslissing door de behandeling, patiënt zelf of familieleden moeten bovendien geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Patiënten zelf of hun families (alleen bij patiënten met het verlies van hun vermogen om de daden van omstandigheden te beoordelen) hebben de bereidheid en het vermogen om het onderzoeksprogramma, het verzamelen van gegevens en het bewaren van de geschiedenis en het vervolgproces van geïnformeerde toestemming te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsmechanismen van patiënten zijn obstakels of hebben ervaring met het gebruik van anticoagulantia (PT> 15s, APTT> 40s, INR> 1,4, aantal bloedplaatjes
- Cerebrale hernia gevormd meer dan twee uur
- De samensmelting van ander ernstig systeemfalen (hart, lever en nieren, etc.) of een variëteit van eindstadiumziekte met hersenhematoom (zoals nierfalen, late hersenbloeding, bloedziekte met hersenbloeding) Voorafgaand aan het begin van een variëteit oorzaken van het defect of de neurologische bewegingsstoornis
- Een duidelijke oorzaak van hersenbloeding zoals intracraniaal aneurysma of dynamisch
- zoals een veneuze misvorming
- Intracraniale of ernstige systemische infectie
- Duidelijke cognitieve stoornissen of mentale afwijkingen
- patiënten met mogelijk slechte therapietrouw of die niet worden opgevolgd
- Andere zoals zwangerschap, kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stereotactische aspiratie en trombolyse
Om de locatie van het hematoom te positioneren, boort u gaten van enkele millimeters in het lokalisatiepunt van de punctie, brengt u vervolgens de drainagebuis in om het hematoom in te ademen, waarna de filamentresolver wordt onderbroken voor vloeibaarmakingsdrainage.
|
Apparaat: YL-1 type intracraniale hematoom priknaald YL-1 type intracraniale hematoom priknaald (Pat. NO.is ZL:93244252•8) is in 1997 opgericht door Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd. Met integratie van naald en boor is het ontworpen als een harde tunnel. Door de techniek van het zelf vasthouden van de schedel kan de punctienaald enkele dagen in het doelwit van hematoom worden gefixeerd. Deze techniek is handig, eenvoudig en veilig. Om de locatie van het hematoom te positioneren, boort u gaten van 3 millimeter in het lokalisatiepunt van de punctie, brengt u vervolgens de drainagebuis in om het hematoom in te ademen, waarna de filamentresolver wordt onderbroken voor vloeibaarmakingsdrainage.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: conservatieve behandeling
uitdrogend middel, hemostatisch Bij de behandeling gebruiken we volgens de conventie de dehydrator voor patiënten, de ultra vroege patiënt kan anti-filament medicinaal preparaat 6-amino-capronzuur 6-12g / d, intraveneus infuus gebruiken, de periode van revolutie niet overtreffen gedurende 24 uur, dan precies goed voor de ziektebehandeling.
|
uitdrogend middel, hemostatisch Bij de behandeling gebruiken we volgens de conventie de dehydrator voor patiënten, de ultra vroege patiënt kan anti-filament medicinaal preparaat 6-amino-capronzuur 6-12g / d, intraveneus infuus gebruiken, de periode van revolutie niet overtreffen gedurende 24 uur, dan precies goed voor de ziektebehandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal nieuwe bloedingen en mortaliteit, Glasgow Outcome Scale voor prognose
Tijdsspanne: duur van 14 dagen na operatie (herbloeding), duur van ziekenhuisopname (mortaliteit), 180 dagen na aanvang (mortaliteit en GOS)
|
duur van 14 dagen na operatie (herbloeding), duur van ziekenhuisopname (mortaliteit), 180 dagen na aanvang (mortaliteit en GOS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nation of Health Stroke Scale Score, gewijzigde Rankin-schaal, Barthel Index-complicaties
Tijdsspanne: het moment van opname en postoperatief(NIHSS), 14 dagen na opname(NIHSS,MRS), opnameduur(complicaties), 180 dagen na aanvang(BI, MRS)
|
het moment van opname en postoperatief(NIHSS), 14 dagen na opname(NIHSS,MRS), opnameduur(complicaties), 180 dagen na aanvang(BI, MRS)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhouping Tang, doctor, Tongji Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009JX4A03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .