뇌내 출혈의 수정된 정위 흡인 및 혈전용해: 다기관 통제 연구 (MSATIH)
자발성 뇌내 출혈의 수정된 정위 흡인 및 혈전용해
연구 개요
상세 설명
정위 컴퓨터 단층 촬영 안내 흡인 및 배액은 대규모 심부 천막 상부 뇌내 혈종 치료에 가장 좋은 선택 중 하나입니다. 그것은 흡입 액화 기술과 함께 상대적으로 짧은 시간에 혈종 센터에 들어가는 하드웨어 액세스 기술을 사용합니다. 혈종 제거율이 높고 간편하며 외상이 적고 비용이 적게 드는 장점이 있습니다. 우리는 이 기술의 결점을 고려하여 이 기술의 토대에서 적절한 개량을 진행하고, 개인의 개념을 도입하여 출혈률과 사망률을 더욱 감소시키고, 장기적인 삶의 질과 같은 생존율을 향상시킬 것입니다.
연구자들은 재출혈률, 사망률, 합병증, NIHSS, MRS, BI, GOS 척도와 같은 척도를 채택하여 HICH 치료에서 이 기술과 보존적 치료의 효능과 안전성을 분석하고 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발성 천막상뇌출혈로 CT 진단 시 출혈량이 30ml 이상이고 신경학적 징후가 있었다.
- 모든 소득 그룹의 의료 기록 발생률은 무작위이며, 수술 시작 후 72시간 이내가 되도록 시간은 < 69시간이어야 합니다.
- 이전 GCS 점수 > = 5점
- 수축기 혈압
- 공복 혈장 포도당
- 18~80세 환자
- 중국의 관련법에 근거하여, 환자 본인 또는 가족 구성원(상황의 행위를 판단할 수 있는 능력을 상실한 환자에 한함)은 본 연구에 참여하는 데 동의하고, 준수하며, 무작위로 완전히 준수하기로 동의했습니다. 또한 환자 본인 또는 가족이 사전동의서에 서명해야 합니다.
- 환자 본인 또는 가족(상황 행위를 판단할 수 있는 능력을 상실한 환자에 한함)은 연구 프로그램, 데이터 수집 및 기록 보존 및 사전 동의의 후속 프로세스를 따를 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 응고 기전이 장애이거나 항응고제 사용 경험이 있는 환자(PT> 15s, APTT> 40s, INR> 1.4, 혈소판 수)
- 뇌탈장 2시간 이상 형성
- 다른 심각한 시스템 장애(심장, 간, 신장 등) 또는 뇌혈종을 동반한 다양한 말기 질환(예: 신부전 후기 뇌출혈, 뇌출혈을 동반한 혈액 질환)의 합병 결함 또는 신경 운동 장애의 원인
- 두개내 동맥류와 같은 뇌출혈의 명확한 원인, 또는 역학
- 정맥 기형과 같은
- 두개내 또는 심각한 전신 감염
- 현저한 인지 장애 또는 정신 이상
- 순응도가 낮거나 후속 조치에 실패할 가능성이 있는 환자
- 임신, 암 등 기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정위 흡인 및 혈전 용해
혈종의 위치를 정하기 위해 찔린 위치에 몇 밀리미터 구멍을 뚫은 다음 배액관을 삽입하여 혈종을 흡입하고 나중에 액화 배액을 위해 필라멘트 리졸버를 차단합니다.
|
장치: YL-1형 두개내혈종천자바늘 YL-1형 두개내혈종천자바늘(Pat. NO.is ZL：93244252•8)은 1997년 Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd에서 시작되었습니다. 바늘과 천공 드릴의 통합으로 하드 터널로 설계되었습니다. 두개골 자체 유지 기술로 천자 바늘을 며칠 동안 혈종 대상에 고정할 수 있습니다. 이 기술은 편리하고 간단하며 안전합니다. 혈종의 위치를 정하기 위해 찔린 위치에 3mm 구멍을 뚫은 다음 배액관을 삽입하여 혈종을 흡입하고 나중에 액화 배액을 위해 필라멘트 리졸버를 차단합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 보존적 치료
탈수제, 지혈제 치료에서 우리는 환자를 위한 탈수기를 사용하는 관습에 따라 초기 환자는 항필라멘트 약제 6-아미노-카프로산 6-12g/d, 정맥 점적, 회전 기간은 사용하지 않습니다. 24시간을 초과하면 질병 치료에 적합합니다.
|
탈수제, 지혈제 치료에서 우리는 환자를 위한 탈수기를 사용하는 관습에 따라 초기 환자는 항필라멘트 약제 6-아미노-카프로산 6-12g/d, 정맥 점적, 회전 기간은 사용하지 않습니다. 24시간을 초과하면 질병 치료에 적합합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재출혈률 및 사망률, 예후를 위한 Glasgow Outcome Scale
기간: 수술 후 14일(재출혈), 입원 기간(사망), 발병 후 180일(사망 및 GOS)
|
수술 후 14일(재출혈), 입원 기간(사망), 발병 후 180일(사망 및 GOS)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국가 건강 뇌졸중 척도 점수, 수정된 Rankin 척도, Barthel 지수 합병증
기간: 입원 및 수술 후(NIHSS), 입원 후 14일(NIHSS,MRS), 입원 기간(합병증), 발병 후 180일(BI, MRS)
|
입원 및 수술 후(NIHSS), 입원 후 14일(NIHSS,MRS), 입원 기간(합병증), 발병 후 180일(BI, MRS)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhouping Tang, doctor, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고혈압성 뇌내출혈에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한파킨슨 병 | STN 심부 뇌 자극을 위한 포함 기준 포함 | Intracerebral Electrode Implantati에 대한 금기 사항 제시프랑스