胃排出と胆嚢運動性の研究
2014年11月11日 更新者：Maastricht University Medical Center
さまざまな食事摂取シナリオにおける植物ステロール含有ミニドリンクの胃内容排出と胆嚢排出に対するその効果
研究の背景:
植物ステロールは、血漿コレステロールを低下させるのに重要な役割を果たすことができます。 植物ステロールが血漿コレステロール値をどの程度低下させることができるかは、摂取シナリオによって異なります。 これらの効果の違いは胃内容排出と胆汁分泌に依存すると考えられます。
研究の目的:
この研究の目的は、植物ステロール飲料が胃排出と胆嚢の運動性に及ぼす影響に関与している可能性があるメカニズムについて洞察を得る事です。 これをテストするために、標準化された食事の前、食事中、後の植物ステロール含有飲料の摂取によるさまざまな効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6200
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- 性別：男性
- 年齢: 18 ～ 55 歳
- 体格指数 (BMI): 20-25 kg/m2
除外基準:
- 重篤な心血管疾患、呼吸器疾患、泌尿生殖器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、血液疾患/免疫疾患、HEENT (頭、耳、目、鼻、喉)、皮膚疾患/結合組織、筋骨格疾患、代謝疾患/栄養疾患、内分泌疾患、神経疾患/精神疾患、アレルギー、研究プロトコールへの参加または完了が制限される可能性がある大手術。
- 定期的に何らかの薬を使用していること。
- 治療前のパラセタモールの使用（48時間以内）。
- -研究の3か月前に植物ステロール/スタノールが強化された製品またはサプリメントを使用。
- 研究登録前 3 か月以内に献血を行った場合。
- パラセタモールに対する既知の過敏症またはアレルギー。
- 高脂血症（TG > 3 mmol/L および/または合計。 チョル。 > 8 ミリモル/L)
- 処理前（48時間以内）のトウモロコシ製品
- 胆嚢結石の存在。
- 牛乳および/または乳糖不耐症に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養補助食品：植物ステロール含有ドリンク
研究で使用される試験製品は、市販のPSドリンクとすぐに食べられるマカロニミールです。
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研究で使用される試験製品は、市販のPSドリンクとすぐに食べられるマカロニミールです。
研究で使用される試験製品は、市販のPSドリンクとすぐに食べられるマカロニミールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査によるGB体積測定
時間枠：2009 年 9 月
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2009 年 9 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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13C安定同位体呼気検査によるGE率測定と臨床化学分析による血漿パラセタモール濃度
時間枠：2009 年 12 月
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2009 年 12 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ad Masclee, MD PhD、Maastrich University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月11日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MEC 09-2-042
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。