- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00940849
위 배출 및 담낭 운동성 연구
2014년 11월 11일 업데이트: Maastricht University Medical Center
다양한 식사 시나리오에서 식물 스테롤 함유 미니 음료의 위 배출 및 담낭 배출에 미치는 영향
연구 배경:
식물성 스테롤은 혈장 콜레스테롤을 낮추는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 식물성 스테롤이 혈장 콜레스테롤 수치를 감소시킬 수 있는 정도는 섭취 시나리오에 따라 다릅니다. 이러한 효과의 차이는 위 배출과 담즙 분비에 달려 있다고 제안합니다.
연구 목적:
이 연구의 목적은 식물 스테롤 음료가 위배출과 담낭 운동성에 미치는 영향에 관련될 수 있는 메커니즘에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 이를 테스트하기 위해 표준화된 식사 전, 도중 및 후에 식물성 스테롤 함유 음료 섭취의 다양한 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 성별: 남성
- 나이: 18-55세
- 체질량 지수(BMI): 20-25kg/m2
제외 기준:
- 심각한 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경/정신 질환, 알레르기, 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 대수술.
- 모든 약물을 정기적으로 사용합니다.
- 치료 전 파라세타몰 사용(≤ 48시간).
- 연구 3개월 전에 식물성 스테롤/스타놀 강화 제품 또는 보충제 사용.
- 연구 등록 전 3개월 미만의 헌혈.
- 파라세타몰에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
- 고지혈증(TG > 3mmol/L 및/또는 tot. 촐. > 8mmol/L)
- 처리 전 옥수수 제품(≤ 48시간)
- 담낭 결석의 존재.
- 우유 및/또는 유당 불내성에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 보조 식품: 식물 스테롤 함유 음료
연구에 사용되는 테스트 제품은 상업적으로 이용 가능한 PS 음료와 바로 먹을 수 있는 마카로니 식사입니다.
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연구에 사용되는 테스트 제품은 상업적으로 이용 가능한 PS 음료와 바로 먹을 수 있는 마카로니 식사입니다.
연구에 사용되는 테스트 제품은 상업적으로 이용 가능한 PS 음료와 바로 먹을 수 있는 마카로니 식사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파에 의한 GB 체적 측정
기간: 2009년 9월
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2009년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 화학 분석에 의한 13C 안정 동위원소 호흡 검사 및 혈장 파라세타몰 농도에 의한 GE 속도 측정
기간: 2009년 12월
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2009년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEC 09-2-042
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