Svuotamento gastrico e studio della motilità della cistifellea
11 novembre 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Svuotamento gastrico di mini drink contenenti steroli vegetali in diversi scenari di assunzione di pasti e loro effetto sullo svuotamento della cistifellea
Sfondo dello studio:
Gli steroli vegetali possono svolgere un ruolo importante nell'abbassamento del colesterolo plasmatico. La misura in cui gli steroli vegetali possono ridurre i livelli di colesterolo nel plasma dipende dallo scenario di assunzione. Suggeriamo che la differenza di questi effetti dipenda dallo svuotamento gastrico e dalla secrezione biliare.
Obiettivo dello studio:
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni sui meccanismi che possono essere coinvolti negli effetti delle bevande di steroli vegetali sullo svuotamento gastrico e sulla motilità della cistifellea. Per verificarlo, confrontiamo i diversi effetti del consumo di una bevanda contenente steroli vegetali prima, durante e dopo un pasto standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- Il sesso maschile
- Età: 18-55 anni
- Indice di massa corporea (BMI): 20-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie cardiovascolari, respiratorie, urogenitali, gastrointestinali/epatiche, ematologiche/immunologiche, HEENT (testa, orecchie, occhi, naso, gola), dermatologiche/del tessuto connettivo, muscoloscheletriche, metaboliche/nutrizionali, endocrine, neurologiche/psichiatriche, allergia, chirurgia maggiore che potrebbe limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio.
- Uso di qualsiasi farmaco su base regolare.
- Uso di paracetamolo prima del trattamento (≤ 48 ore).
- Uso di prodotti o integratori arricchiti con steroli/stanoli vegetali 3 mesi prima dello studio.
- Donazioni di sangue meno di tre mesi prima dell'iscrizione allo studio.
- Ipersensibilità o allergia nota verso il paracetamolo.
- Iperlipidemia (TG > 3 mmol/L e/o tot. col. > 8 mmol/L)
- Prodotti a base di mais prima del trattamento (≤ 48 ore)
- Presenza di calcoli alla cistifellea.
- Allergia nota al latte vaccino e/o intolleranza al lattosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integratore alimentare: Bevanda contenente steroli vegetali
I prodotti di prova utilizzati nello studio saranno una bevanda PS disponibile in commercio e un pasto di maccheroni pronto da mangiare
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I prodotti di prova utilizzati nello studio saranno una bevanda PS disponibile in commercio e un pasto di maccheroni pronto da mangiare
I prodotti di prova utilizzati nello studio saranno una bevanda PS disponibile in commercio e un pasto di maccheroni pronto da mangiare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione del volume GB mediante ecografia
Lasso di tempo: Settembre 2009
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Settembre 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della frequenza GE mediante breath test dell'isotopo stabile 13C e concentrazione plasmatica di paracetamolo mediante analisi di chimica clinica
Lasso di tempo: Dicembre 2009
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Dicembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 09-2-042
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