Étude sur la vidange gastrique et la motilité de la vésicule biliaire
11 novembre 2014 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Vidange gastrique de mini-boissons contenant des stérols végétaux dans différents scénarios de prise de repas et leur effet sur la vidange de la vésicule biliaire
Contexte de l'étude :
Les stérols végétaux peuvent jouer un rôle important dans la réduction du cholestérol plasmatique. La mesure dans laquelle les stérols végétaux peuvent réduire les taux de cholestérol plasmatique dépend du scénario d'apport. Nous suggérons que la différence entre ces effets dépend de la vidange gastrique et de la sécrétion de bile.
Objectif de l'étude:
Le but de cette étude est de mieux comprendre les mécanismes qui peuvent être impliqués dans les effets des boissons à base de stérols végétaux sur la vidange gastrique et la motilité de la vésicule biliaire. Pour le tester, nous comparons les différents effets de la consommation d'une boisson contenant des stérols végétaux avant, pendant et après un repas standardisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Sexe masculin
- Âge : 18-55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 20-25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents graves de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques/psychiatriques, allergie, chirurgie majeure qui pourrait limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude.
- Utilisation régulière de tout médicament.
- Utilisation de paracétamol avant le traitement (≤ 48h).
- Utilisation de produits ou de suppléments enrichis en stérols végétaux / stanols 3 mois avant l'étude.
- Dons de sang moins de trois mois avant l'inscription à l'étude.
- Hypersensibilité ou allergie connue au paracétamol.
- Hyperlipidémie (TG > 3 mmol/L et/ou tot. chol. > 8 mmol/L)
- Produits à base de maïs avant traitement (≤ 48 heures)
- Présence de calculs vésiculaires.
- Allergie connue au lait de vache et/ou intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément alimentaire : Boisson contenant des stérols végétaux
Les produits testés utilisés dans l'étude seront une boisson PS disponible dans le commerce et un repas de macaroni prêt à manger
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Les produits testés utilisés dans l'étude seront une boisson PS disponible dans le commerce et un repas de macaroni prêt à manger
Les produits testés utilisés dans l'étude seront une boisson PS disponible dans le commerce et un repas de macaroni prêt à manger
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du volume GB par échographie
Délai: Septembre 2009
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Septembre 2009
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du taux de GE par test respiratoire aux isotopes stables 13C et concentration plasmatique de paracétamol par analyse de chimie clinique
Délai: Décembre 2009
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Décembre 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2009
Première publication (Estimation)
16 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 09-2-042
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