Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk tømming og galleblæremotilitetsstudie

11. november 2014 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Magetømming av plantesterolholdige minidrikker i ulike scenarier for måltidsinntak og deres effekt på galleblæretømming

Bakgrunn for studien:

Plantesteroler kan spille en viktig rolle i å senke plasmakolesterol. I hvilken grad plantesteroler kan redusere plasmakolesterolnivået avhenger av inntaksscenarioet. Vi foreslår at forskjellen i disse effektene avhenger av gastrisk tømming og gallesekresjon.

Målet med studien:

Målet med denne studien er å få innsikt i mekanismene som kan være involvert i effekten av plantesteroldrikker på gastrisk tømming og galleblærens motilitet. For å teste dette, sammenligner vi de ulike effektene av inntak av en plantesterolholdig drikk før, under og etter et standardisert måltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Kjønn Mann
  • Alder: 18-55 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 20-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (hode, ører, øyne, nese, hals), dermatologisk/bindevev, muskel-skjelett, metabolsk/ernæringsmessig, endokrine, nevrologiske/psykiatriske sykdommer, større operasjon som kan begrense deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen.
  • Bruk av noen medisiner på regelmessig basis.
  • Bruk av paracetamol før behandling (≤ 48 timer).
  • Bruk av plantesterol/stanolanrikede produkter eller kosttilskudd 3 måneder før studien.
  • Bloddonasjoner mindre enn tre måneder før studieregistrering.
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot paracetamol.
  • Hyperlipidemi (TG > 3 mmol/L og/eller tot. chol. > 8 mmol/L)
  • Maisprodukter før behandling (≤ 48 timer)
  • Tilstedeværelse av galleblæren steiner.
  • Kjent allergi for kumelk og/eller laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd: Drikk som inneholder plantesterol
Testproduktene som brukes i studien vil være en kommersielt tilgjengelig PS-drikk og et klart til å spise makaronimåltid
Kosttilskudd: Drikk som inneholder plantesterol
Testproduktene som brukes i studien vil være en kommersielt tilgjengelig PS-drikk og et klart til å spise makaronimåltid
Kosttilskudd: Standard makaroni måltid
Testproduktene som brukes i studien vil være en kommersielt tilgjengelig PS-drikk og et klart til å spise makaronimåltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GB volummåling ved ultralyd
Tidsramme: September 2009
September 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GE-hastighetsmåling ved 13C stabil isotoppustetest og plasmaparacetamolkonsentrasjon ved klinisk kjemianalyse
Tidsramme: Desember 2009
Desember 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Unilever R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEC 09-2-042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere