Esvaziamento Gástrico e Estudo da Motilidade da Vesícula Biliar
11 de novembro de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Esvaziamento gástrico de mini-bebidas contendo esteróis vegetais em diferentes cenários de ingestão de refeições e seu efeito no esvaziamento da vesícula biliar
Contexto do estudo:
Os esteróis vegetais podem desempenhar um papel importante na redução do colesterol plasmático. A extensão em que os esteróis vegetais podem reduzir os níveis de colesterol plasmático depende do cenário de ingestão. Sugerimos que a diferença nesses efeitos depende do esvaziamento gástrico e da secreção biliar.
Objetivo de estudo:
O objetivo deste estudo é obter informações sobre os mecanismos que podem estar envolvidos nos efeitos das bebidas à base de fitoesteróis no esvaziamento gástrico e na motilidade da vesícula biliar. Para testar isso, comparamos os diferentes efeitos do consumo de uma bebida contendo esteróis vegetais antes, durante e após uma refeição padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- sexo: masculino
- Idade: 18-55 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC): 20-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas, alérgicas, cirurgia de grande porte que pode limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo.
- Uso regular de qualquer medicamento.
- Uso de paracetamol antes do tratamento (≤ 48 horas).
- Uso de produtos ou suplementos enriquecidos com esteróis/estanois vegetais 3 meses antes do estudo.
- Doações de sangue menos de três meses antes da inscrição no estudo.
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao paracetamol.
- Hiperlipidemia (TG > 3 mmol/L e/ou tot. col. > 8 mmol/L)
- Produtos de milho antes do tratamento (≤ 48 horas)
- Presença de pedras na vesícula.
- Alergia conhecida ao leite de vaca e/ou intolerância à lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético: Bebida contendo esteróis vegetais
Os produtos de teste usados no estudo serão uma bebida PS disponível comercialmente e uma refeição de macarrão pronta para comer
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Os produtos de teste usados no estudo serão uma bebida PS disponível comercialmente e uma refeição de macarrão pronta para comer
Os produtos de teste usados no estudo serão uma bebida PS disponível comercialmente e uma refeição de macarrão pronta para comer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição de volume GB por ultrassonografia
Prazo: Setembro de 2009
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Setembro de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da taxa GE por teste respiratório do isótopo estável 13C e concentração plasmática de paracetamol por análise de química clínica
Prazo: Dezembro de 2009
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Dezembro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEC 09-2-042
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