Исследование опорожнения желудка и моторики желчного пузыря
11 ноября 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Опорожнение желудка мини-напитками, содержащими растительные стеролы, при различных сценариях приема пищи и их влияние на опорожнение желчного пузыря
Предыстория исследования:
Растительные стеролы могут играть важную роль в снижении уровня холестерина в плазме. Степень, в которой растительные стеролы могут снижать уровень холестерина в плазме, зависит от сценария приема. Мы предполагаем, что разница в этих эффектах зависит от опорожнения желудка и секреции желчи.
Цель исследования:
Цель этого исследования — получить представление о механизмах, которые могут быть задействованы в воздействии напитков с растительными стеролами на опорожнение желудка и моторику желчного пузыря. Чтобы проверить это, мы сравнили различные эффекты употребления напитка, содержащего растительные стеролы, до, во время и после стандартизированного приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Пол: мужской
- Возраст: 18-55 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): 20-25 кг/м2
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, мочеполовые, желудочно-кишечные/печеночные, гематологические/иммунологические, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), дерматологические/соединительнотканные, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические/психиатрические заболевания, аллергии, серьезное хирургическое вмешательство, которое может ограничить участие в протоколе исследования или его завершение.
- Регулярное употребление любых лекарств.
- Использование парацетамола до лечения (≤ 48 часов).
- Использование продуктов или добавок, обогащенных растительными стеролами/станолами, за 3 месяца до исследования.
- Сдача крови менее чем за три месяца до зачисления в исследование.
- Известная гиперчувствительность или аллергия на парацетамол.
- Гиперлипидемия (ТГ > 3 ммоль/л и/или общ. хол. > 8 ммоль/л)
- Кукурузные продукты до обработки (≤ 48 часов)
- Наличие камней желчного пузыря.
- Известная аллергия на коровье молоко и/или непереносимость лактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка: Напиток, содержащий растительные стеролы
Тестовые продукты, используемые в исследовании, будут представлять собой коммерчески доступный напиток PS и готовую к употреблению макаронную муку.
|
Тестовые продукты, используемые в исследовании, будут представлять собой коммерчески доступный напиток PS и готовую к употреблению макаронную муку.
Тестовые продукты, используемые в исследовании, будут представлять собой коммерчески доступный напиток PS и готовую к употреблению макаронную муку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение объема ГБ с помощью УЗИ
Временное ограничение: Сентябрь 2009 г.
|
Сентябрь 2009 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение уровня ГЭ с помощью дыхательного теста со стабильным изотопом 13С и концентрации парацетамола в плазме с помощью клинического биохимического анализа
Временное ограничение: Декабрь 2009 г.
|
Декабрь 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 09-2-042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .