Mahalaukun tyhjennys ja sappirakon motiliteettitutkimus
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Kasvisterolia sisältävien minijuomien mahalaukun tyhjennys eri aterioiden saantitilanteissa ja niiden vaikutus sappirakon tyhjentymiseen
Tutkimuksen tausta:
Kasvisteroleilla voi olla tärkeä rooli plasman kolesterolin alentamisessa. Se, missä määrin kasvisterolit voivat alentaa plasman kolesterolitasoja, riippuu saannin skenaariosta. Ehdotamme, että näiden vaikutusten ero riippuu mahalaukun tyhjenemisestä ja sapen erityksestä.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys mekanismeista, jotka voivat liittyä kasvisterolijuomien vaikutuksiin mahalaukun tyhjenemiseen ja sappirakon liikkuvuuteen. Tämän testaamiseksi vertaamme kasvisterolipitoisen juoman kulutuksen erilaisia vaikutuksia ennen standardoitua ateriaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Sukupuoli Mies
- Ikä: 18-55 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 20-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vaikeita sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suolikanavan/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), iho-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet, allergiat, suuri leikkaus, joka saattaa rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista.
- Minkä tahansa lääkkeen säännöllinen käyttö.
- Parasetamolin käyttö ennen hoitoa (≤ 48 tuntia).
- Kasvisteroli/stanolirikastettujen tuotteiden tai lisäravinteiden käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Verenluovutukset alle kolme kuukautta ennen opiskelua.
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia parasetamolille.
- Hyperlipidemia (TG > 3 mmol/L ja/tai tot. chol. > 8 mmol/l)
- Maissituotteet ennen käsittelyä (≤ 48 tuntia)
- Sappirakon kivien esiintyminen.
- Tunnettu allergia lehmänmaidolle ja/tai laktoosi-intoleranssille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä: Kasvisterolia sisältävä juoma
Tutkimuksessa käytettävät testituotteet ovat kaupallisesti saatavilla oleva PS-juoma ja valmis syötävä makaroniateria
|
Tutkimuksessa käytettävät testituotteet ovat kaupallisesti saatavilla oleva PS-juoma ja valmis syötävä makaroniateria
Tutkimuksessa käytettävät testituotteet ovat kaupallisesti saatavilla oleva PS-juoma ja valmis syötävä makaroniateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GB tilavuuden mittaus ultraäänellä
Aikaikkuna: Syyskuu 2009
|
Syyskuu 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GE-nopeuden mittaus 13C:n stabiilin isotoopin hengitystestillä ja plasman parasetamolipitoisuus kliinisen kemian analyysillä
Aikaikkuna: Joulukuuta 2009
|
Joulukuuta 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 09-2-042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .