Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning og galdeblæremotilitetsundersøgelse

11. november 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Mavetømning af plantesterolholdige minidrikke i forskellige måltidsscenarier og deres effekt på galdeblæretømning

Baggrunden for undersøgelsen:

Plantesteroler kan spille en vigtig rolle i at sænke plasmakolesterol. I hvilket omfang plantesteroler kan reducere plasmakolesterolniveauet afhænger af indtagelsesscenariet. Vi foreslår, at forskellen i disse effekter afhænger af gastrisk tømning og galdesekretion.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i de mekanismer, der kan være involveret i virkningerne af plantesteroldrikke på mavetømning og galdeblæremotilitet. For at teste dette sammenligner vi de forskellige effekter af indtagelsen af ​​en plantesterolholdig drik før, under og efter et standardiseret måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Køn: mand
  • Alder: 18-55 år
  • Body Mass Index (BMI): 20-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals), dermatologisk/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske/psykiatriske sygdomme, større operation, som kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen.
  • Brug af enhver medicin på regelmæssig basis.
  • Brug af paracetamol før behandling (≤ 48 timer).
  • Brug af plantesterol/stanolberigede produkter eller kosttilskud 3 måneder før undersøgelsen.
  • Bloddonationer mindre end tre måneder før studieindskrivning.
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for paracetamol.
  • Hyperlipidæmi (TG > 3 mmol/L og/eller tot. chol. > 8 mmol/L)
  • Majsprodukter før behandling (≤ 48 timer)
  • Tilstedeværelse af galdeblæresten.
  • Kendt allergi for komælk og/eller laktoseintolerans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud: Drik indeholdende plantesterol
Testprodukterne, der bruges i undersøgelsen, vil være en kommercielt tilgængelig PS-drik og et klar til at spise makaronimåltid
Kosttilskud: Plantesterolholdig drik
Testprodukterne, der bruges i undersøgelsen, vil være en kommercielt tilgængelig PS-drik og et klar til at spise makaronimåltid
Kosttilskud: Standard makaroni måltid
Testprodukterne, der bruges i undersøgelsen, vil være en kommercielt tilgængelig PS-drik og et klar til at spise makaronimåltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GB volumenmåling ved ultralyd
Tidsramme: September 2009
September 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GE-hastighedsmåling ved 13C stabil isotopudåndingstest og plasmaparacetamolkoncentration ved klinisk kemianalyse
Tidsramme: December 2009
December 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Unilever R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 09-2-042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med Plantesterolholdig drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner