Magtömning och gallblåsan motilitetsstudie
11 november 2014 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Magtömning av växtsterolinnehållande minidrycker i olika scenarier för måltidsintag och deras effekt på gallblåstömning
Bakgrunden av studien:
Växtsteroler kan spela en viktig roll för att sänka plasmakolesterol. I vilken utsträckning växtsteroler kan minska plasmakolesterolnivåerna beror på intagsscenariot. Vi föreslår att skillnaden i dessa effekter beror på magtömning och gallutsöndring.
Målet med studien:
Syftet med denna studie är att få insikt i de mekanismer som kan vara involverade i effekterna av växtsteroldrycker på magtömning och gallblåsans motilitet. För att testa detta jämför vi de olika effekterna av konsumtionen av en växtsterolhaltig dryck före, under och efter en standardiserad måltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Kön man
- Ålder: 18-55 år
- Body Mass Index (BMI): 20-25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarlig kardiovaskulär, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (huvud, öron, ögon, näsa, hals), dermatologisk/bindväv, muskuloskeletala, metaboliska/näringsmässiga, endokrina, neurologiska/psykiatriska sjukdomar, större operation som kan begränsa deltagandet i eller fullbordandet av studieprotokollet.
- Användning av någon medicin på regelbunden basis.
- Användning av paracetamol före behandling (≤ 48 timmar).
- Användning av växtsterol/stanolberikade produkter eller kosttillskott 3 månader före studien.
- Blodgivning mindre än tre månader före studieinskrivning.
- Känd överkänslighet eller allergi mot paracetamol.
- Hyperlipidemi (TG > 3 mmol/L och/eller tot. chol. > 8 mmol/L)
- Majsprodukter före behandling (≤ 48 timmar)
- Förekomst av stenar i gallblåsan.
- Känd allergi mot komjölk och/eller laktosintolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott: Dryck innehållande växtsterol
Testprodukterna som används i studien kommer att vara en kommersiellt tillgänglig PS-dryck och en färdig att äta makaronmåltid
|
Testprodukterna som används i studien kommer att vara en kommersiellt tillgänglig PS-dryck och en färdig att äta makaronmåltid
Testprodukterna som används i studien kommer att vara en kommersiellt tillgänglig PS-dryck och en färdig att äta makaronmåltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GB volymmätning med ultraljud
Tidsram: September 2009
|
September 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GE-hastighetsmätning med 13C stabil isotop utandningstest och plasmaparacetamolkoncentration genom klinisk kemianalys
Tidsram: December 2009
|
December 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ad Masclee, MD PhD, Maastrich University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEC 09-2-042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .