胃排空和胆囊运动研究
2014年11月11日 更新者：Maastricht University Medical Center
不同进餐场景下植物甾醇迷你饮料的胃排空及其对胆囊排空的影响
研究背景：
植物甾醇可在降低血浆胆固醇方面发挥重要作用。 植物甾醇降低血浆胆固醇水平的程度取决于摄入情况。 我们认为这些影响的差异取决于胃排空和胆汁分泌。
研究目的：
本研究的目的是深入了解植物甾醇饮料对胃排空和胆囊运动的影响可能涉及的机制。 为了测试这一点，我们比较了在标准餐前、餐中和餐后饮用含植物甾醇的饮料的不同影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6200
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 性别男
- 年龄：18-55岁
- 身体质量指数 (BMI)：20-25 公斤/平方米
排除标准：
- 严重心血管、呼吸系统、泌尿生殖系统、胃肠道/肝脏、血液学/免疫学、HEENT（头、耳、眼、鼻、喉）、皮肤病/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、内分泌、神经/精神疾病、过敏、可能会限制参与或完成研究方案的大手术。
- 定期使用任何药物。
- 治疗前使用扑热息痛（≤ 48 小时）。
- 在研究前 3 个月使用富含植物甾醇/甾烷醇的产品或补充剂。
- 在研究注册前不到三个月献血。
- 已知对扑热息痛过敏或过敏。
- 高脂血症（TG > 3 mmol/L 和/或 tot. chol。 > 8 毫摩尔/升）
- 处理前的玉米制品（≤ 48 小时）
- 存在胆囊结石。
- 已知对牛奶过敏和/或乳糖不耐症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膳食补充剂：含植物甾醇饮料
研究中使用的测试产品将是市售的 PS 饮料和即食通心粉
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研究中使用的测试产品将是市售的 PS 饮料和即食通心粉
研究中使用的测试产品将是市售的 PS 饮料和即食通心粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GB体积超声测量
大体时间：2009 年 9 月
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2009 年 9 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 13C 稳定同位素呼气试验测量 GE 速率，通过临床化学分析测量血浆扑热息痛浓度
大体时间：2009 年 12 月
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2009 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ad Masclee, MD PhD、Maastrich University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MEC 09-2-042
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