動的収集による生検前検査
2011年12月14日 更新者：Mayo Clinic
乳房の小さな病変を検出するための双頭小型視野ガンマ カメラの感度の決定
この研究は、研究用マンモグラフィーカメラが患者の乳房内の小さな腫瘍を見つける能力をテストするために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加に同意される場合は、上半身は脱いでガウンを着ていただきます。
女性技師が腕の静脈に Tc-99m セスタミビを注射します。
これは乳房画像検査に日常的に使用される薬剤です。
注射後約10分後、約40分間椅子に座っていただきます。
技師は 2 台の小型カメラの間に乳房を配置します。
カメラは乳房に非常に軽い圧迫を加え、撮影中に動きがないことを確認します。
それぞれの乳房の写真を2枚撮ります。
1枚の写真に10分かかります。
また、簡単なアンケートへの回答も求められます。
さらに乳房病変が見つかった場合は、追加の画像検査または生検を実施できるように医師と放射線科医に通知されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで生検を受ける予定で、病変が2cm未満の患者
説明
包含基準:
- マンモグラム、超音波検査、またはMRIで測定された病変が2cm未満であり、悪性腫瘍の疑いがあるか示唆されていると考えられる
- 病変の生検が予定されている
- 18歳以上
- 妊娠検査薬が陰性、閉経後、または避妊手術を受けている
除外基準:
- 事前の針生検
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10 mm 未満の乳房病変を検出するためのシングルヘッドと比較したデュアルヘッド システムの感度を決定し、取得する必要がある画像の数を決定します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Deborah J. Rhodes, M.D.、Mayo Clinic
- 主任研究者：Michael K. O'Connor, Ph.D.、Mayo Clinic
- 主任研究者：Douglas A. Collins, M.D.、Mayo Clinic
- 主任研究者：Carrie B. Hruska, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月14日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。