Biopszia előtti vizsgálat dinamikus felvételekkel
2011. december 14. frissítette: Mayo Clinic
Kétfejű, kis látómezős gamma-kamera érzékenységének meghatározása a kis emlő sérüléseinek kimutatására
Ezt a vizsgálatot annak tesztelésére végzik, hogy egy vizsgáló mammográfiás kamera képes-e kis daganatokat találni a betegek emlőiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, megkérjük, hogy vegye le a ruháit a deréktól felfelé, és vegyen fel egy köpenyt.
Egy női technológus beadja Önnek a Tc-99m sestamibi injekciót a karjában lévő vénába.
Ezt a gyógyszert rutinszerűen használják az emlőképalkotáshoz.
Körülbelül 10 perccel az injekció beadása után megkérik, hogy körülbelül 40 percig üljön egy széken.
A technológus két kis kamera közé helyezi a mellét.
A kamerák nagyon enyhe kompressziót alkalmaznak a mellre, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a kép alatt nincs mozgás.
Mindegyik mellről két-két képet készítünk.
Minden kép 10 percet vesz igénybe.
Egy rövid kérdőív kitöltésére is felkérjük Önt.
Ha további mellelváltozásokat észlel, értesíteni fogja kezelőorvosát és radiológusát, hogy további képalkotó vagy biopsziát végezhessenek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
185
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél biopsziát terveznek a Mayo Clinic-en (MN Rochester, MN) és 2 cm-nél kisebb elváltozásuk van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mammogramon, ultrahangon vagy MRI-n olyan elváltozása van, amely 2 cm-nél kisebb, és gyanúsnak vagy rosszindulatú daganatra utal.
- Tervezve a lézió biopsziáját
- > 18 éves kor
- Negatív terhességi teszt, posztmenopauzális vagy műtétileg sterilizált
Kizárási kritériumok:
- Előzetes tű biopszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni a kétfejes rendszer érzékenységét az egyfejhez viszonyítva a 10 mm alatti emlőléziók kimutatásához, valamint a készítendő képek számának meghatározásához.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-05
- BCTR0504394
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .