- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00943644
Pre-biopsi med dynamiske anskaffelser
14. desember 2011 oppdatert av: Mayo Clinic
Bestemmelse av følsomheten til et tohodet lite synsfelt-gammakamera for påvisning av små brystlesjoner
Denne studien gjøres for å teste evnen til et mammografikamera til å finne små svulster i pasientenes bryster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fjerne klærne fra midjen og opp og ta på deg en kjole.
En kvinnelig teknolog vil gi deg en injeksjon med Tc-99m sestamibi i en blodåre i armen.
Dette er et stoff som rutinemessig brukes til brystavbildning.
Omtrent 10 minutter etter injeksjonen vil du bli bedt om å sitte i en stol i omtrent 40 minutter.
Teknologen vil plassere brystet ditt mellom to små kameraer.
Kameraene vil bruke en veldig lett kompresjon på brystet ditt for å sikre at det ikke er noen bevegelse under bildet.
Vi skal ta to bilder av hvert bryst.
Hvert bilde tar 10 minutter.
Du vil også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema.
Hvis det viser seg at du har ytterligere brystlesjoner, vil legen din og radiologen bli varslet slik at ytterligere bildediagnostikk eller biopsier kan utføres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt å ha en biopsi ved Mayo Clinic i Rochester, MN og har en lesjon mindre enn 2 cm
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en lesjon på mammografi, ultralyd eller MR som målte < 2 cm og anses som mistenkelig eller tyder på malignitet
- Planlagt for biopsi av lesjon
- > 18 år
- Negativ graviditetstest, postmenopausal eller kirurgisk sterilisert
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nålbiopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å bestemme følsomheten til dobbelthodesystemet i forhold til enkelthodet for påvisning av under 10 mm brystlesjoner, og for å bestemme antall bilder som må tas.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-05
- BCTR0504394
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Molecular Breast Imaging (MBI)
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CambridgeGE Healthcare; Public Health England; Cancer Research UK; Queen Mary University...Rekruttering
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonHar ikke rekruttert ennåAutolog fettpoding