Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-biopsi med dynamiske anskaffelser

14. desember 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Bestemmelse av følsomheten til et tohodet lite synsfelt-gammakamera for påvisning av små brystlesjoner

Denne studien gjøres for å teste evnen til et mammografikamera til å finne små svulster i pasientenes bryster.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fjerne klærne fra midjen og opp og ta på deg en kjole. En kvinnelig teknolog vil gi deg en injeksjon med Tc-99m sestamibi i en blodåre i armen. Dette er et stoff som rutinemessig brukes til brystavbildning. Omtrent 10 minutter etter injeksjonen vil du bli bedt om å sitte i en stol i omtrent 40 minutter. Teknologen vil plassere brystet ditt mellom to små kameraer. Kameraene vil bruke en veldig lett kompresjon på brystet ditt for å sikre at det ikke er noen bevegelse under bildet. Vi skal ta to bilder av hvert bryst. Hvert bilde tar 10 minutter. Du vil også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema. Hvis det viser seg at du har ytterligere brystlesjoner, vil legen din og radiologen bli varslet slik at ytterligere bildediagnostikk eller biopsier kan utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

185

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å ha en biopsi ved Mayo Clinic i Rochester, MN og har en lesjon mindre enn 2 cm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en lesjon på mammografi, ultralyd eller MR som målte < 2 cm og anses som mistenkelig eller tyder på malignitet
  • Planlagt for biopsi av lesjon
  • > 18 år
  • Negativ graviditetstest, postmenopausal eller kirurgisk sterilisert

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nålbiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme følsomheten til dobbelthodesystemet i forhold til enkelthodet for påvisning av under 10 mm brystlesjoner, og for å bestemme antall bilder som må tas.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-05
  • BCTR0504394

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Molecular Breast Imaging (MBI)

3
Abonnere