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Pre-biopsia con acquisizioni dinamiche

14 dicembre 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Determinazione della sensibilità di una gamma camera a doppia testa con piccolo campo visivo per il rilevamento di piccole lesioni mammarie

Questo studio è stato condotto per testare la capacità di una telecamera per mammografia sperimentale di trovare piccoli tumori nel seno dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di partecipare a questo studio, ti verrà chiesto di toglierti i vestiti dalla vita in su e di indossare un camice. Una tecnologa ti farà un'iniezione di Tc-99m sestamibi in una vena del braccio. Questo è un farmaco usato abitualmente per l'imaging del seno. Circa 10 minuti dopo l'iniezione, le verrà chiesto di sedersi su una sedia per circa 40 minuti. Il tecnologo posizionerà il tuo seno tra due piccole telecamere. Le telecamere applicheranno una compressione molto leggera al seno per assicurarsi che non vi siano movimenti durante l'immagine. Faremo due foto di ogni seno. Ogni immagine dura 10 minuti. Ti verrà inoltre chiesto di compilare un breve questionario. Se si riscontrano ulteriori lesioni al seno, il medico e il radiologo verranno informati in modo che possano essere eseguite ulteriori immagini o biopsie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono sottoporsi a biopsia presso la Mayo Clinic di Rochester, MN e hanno una lesione inferiore a 2 cm

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una lesione su mammografia, ecografia o risonanza magnetica che misurava < 2 cm e considerata sospetta o indicativa di malignità
  • Programmato per la biopsia della lesione
  • > 18 anni
  • Test di gravidanza negativo, in postmenopausa o sterilizzato chirurgicamente

Criteri di esclusione:

  • Precedente agobiopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la sensibilità del sistema dual-head rispetto a single-head per il rilevamento di lesioni mammarie inferiori a 10 mm e determinare il numero di immagini che devono essere acquisite.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-05
  • BCTR0504394

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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