Pre-biopsia con acquisizioni dinamiche
14 dicembre 2011 aggiornato da: Mayo Clinic
Determinazione della sensibilità di una gamma camera a doppia testa con piccolo campo visivo per il rilevamento di piccole lesioni mammarie
Questo studio è stato condotto per testare la capacità di una telecamera per mammografia sperimentale di trovare piccoli tumori nel seno dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di partecipare a questo studio, ti verrà chiesto di toglierti i vestiti dalla vita in su e di indossare un camice.
Una tecnologa ti farà un'iniezione di Tc-99m sestamibi in una vena del braccio.
Questo è un farmaco usato abitualmente per l'imaging del seno.
Circa 10 minuti dopo l'iniezione, le verrà chiesto di sedersi su una sedia per circa 40 minuti.
Il tecnologo posizionerà il tuo seno tra due piccole telecamere.
Le telecamere applicheranno una compressione molto leggera al seno per assicurarsi che non vi siano movimenti durante l'immagine.
Faremo due foto di ogni seno.
Ogni immagine dura 10 minuti.
Ti verrà inoltre chiesto di compilare un breve questionario.
Se si riscontrano ulteriori lesioni al seno, il medico e il radiologo verranno informati in modo che possano essere eseguite ulteriori immagini o biopsie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
185
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che devono sottoporsi a biopsia presso la Mayo Clinic di Rochester, MN e hanno una lesione inferiore a 2 cm
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una lesione su mammografia, ecografia o risonanza magnetica che misurava < 2 cm e considerata sospetta o indicativa di malignità
- Programmato per la biopsia della lesione
- > 18 anni
- Test di gravidanza negativo, in postmenopausa o sterilizzato chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Precedente agobiopsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare la sensibilità del sistema dual-head rispetto a single-head per il rilevamento di lesioni mammarie inferiori a 10 mm e determinare il numero di immagini che devono essere acquisite.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Investigatore principale: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Investigatore principale: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Investigatore principale: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-05
- BCTR0504394
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .