Pre-biopsie met dynamische acquisities
14 december 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Bepaling van de gevoeligheid van een tweekoppige gammacamera met klein gezichtsveld voor de detectie van kleine borstlaesies
Deze studie wordt gedaan om het vermogen van een onderzoeksmammografiecamera te testen om kleine tumoren in de borsten van patiënten te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gevraagd uw kleding vanaf uw middel uit te trekken en een jurk aan te trekken.
Een vrouwelijke technoloog geeft u een injectie met Tc-99m sestamibi in een ader in uw arm.
Dit is een medicijn dat routinematig wordt gebruikt voor beeldvorming van de borst.
Ongeveer 10 minuten na uw injectie wordt u gevraagd ongeveer 40 minuten in een stoel te zitten.
De technoloog plaatst uw borst tussen twee kleine camera's.
De camera's passen een zeer lichte compressie toe op uw borst om ervoor te zorgen dat er geen beweging is tijdens de foto.
Van elke borst maken we twee foto's.
Elke foto duurt 10 minuten.
Ook wordt u gevraagd een korte vragenlijst in te vullen.
Als blijkt dat u extra borstlaesies heeft, zullen uw arts en radioloog op de hoogte worden gebracht zodat aanvullende beeldvorming of biopsieën kunnen worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
185
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een biopsie is gepland in de Mayo Clinic in Rochester, MN en een laesie van minder dan 2 cm hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een laesie hebben op mammogram, echografie of MRI die < 2 cm meet en als verdacht of suggestief voor maligniteit wordt beschouwd
- Gepland voor biopsie van laesie
- > 18 jaar
- Negatieve zwangerschapstest, postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande naaldbiopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de gevoeligheid van het systeem met twee koppen te bepalen ten opzichte van het systeem met één kop voor de detectie van borstlaesies van minder dan 10 mm, en om het aantal beelden te bepalen dat moet worden verkregen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-05
- BCTR0504394
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .