- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00943644
동적 획득을 통한 생검 전
2011년 12월 14일 업데이트: Mayo Clinic
작은 유방 병변 검출을 위한 Dual-Headed Small Field of View Gamma Camera의 감도 결정
이 연구는 환자의 유방에서 작은 종양을 찾는 조사용 유방조영술 카메라의 능력을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하면 상반신을 벗고 가운을 입으라는 요청을 받게 됩니다.
여성 기술자가 팔의 정맥에 Tc-99m 세스타미비 주사를 놓을 것입니다.
이것은 유방 영상 촬영에 일상적으로 사용되는 약물입니다.
주사 후 약 10분이 지나면 약 40분 동안 의자에 앉아 있어야 합니다.
기술자는 두 개의 소형 카메라 사이에 유방을 배치합니다.
카메라는 사진을 찍는 동안 움직임이 없는지 확인하기 위해 가슴에 아주 가벼운 압력을 가할 것입니다.
우리는 각 유방의 두 장의 사진을 찍을 것입니다.
각 사진은 10분이 소요됩니다.
또한 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
추가 유방 병변이 있는 것으로 확인되면 담당 의사와 방사선 전문의에게 알려 추가 영상 또는 생검을 수행할 수 있도록 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타주 로체스터의 Mayo Clinic에서 생검을 받을 예정이며 2cm 미만의 병변이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 유방조영술, 초음파 또는 MRI에서 2cm 미만으로 측정되고 악성이 의심되거나 암시되는 병변이 있는 경우
- 병변 생검 예정
- > 18세
- 음성 임신 테스트, 폐경 후 또는 외과적으로 불임
제외 기준:
- 이전 바늘 생검
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
10mm 미만의 유방 병변을 감지하기 위한 단일 머리에 대한 이중 머리 시스템의 민감도를 결정하고 획득해야 하는 이미지 수를 결정합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- 수석 연구원: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- 수석 연구원: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- 수석 연구원: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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