- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00943644
Pre-biopsia dynaamisilla hankinnoilla
keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic
Kaksipäisen pienen näkökentän gammakameran herkkyyden määrittäminen pienten rintavaurioiden havaitsemiseksi
Tässä tutkimuksessa testataan mammografiakameran kykyä löytää pieniä kasvaimia potilaiden rinnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään riisumaan vaatteesi vyötäröltä ylöspäin ja pukemaan päälle puku.
Naisteknikko antaa sinulle Tc-99m sestamibi-injektion käsivarren laskimoon.
Tämä on lääke, jota käytetään rutiininomaisesti rintojen kuvantamiseen.
Noin 10 minuuttia pistoksen jälkeen sinua pyydetään istumaan tuolilla noin 40 minuutiksi.
Tekniikka sijoittaa rintasi kahden pienen kameran väliin.
Kamerat puristavat rintaasi erittäin kevyesti varmistaakseen, ettei kuvan aikana tapahdu liikettä.
Otamme jokaisesta rinnasta kaksi kuvaa.
Jokainen kuva kestää 10 minuuttia.
Sinua pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake.
Jos sinulla on muita rintavaurioita, lääkärillesi ja radiologillesi ilmoitetaan, jotta voidaan tehdä lisäkuvauksia tai biopsioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä ottaa biopsia Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä ja joiden leesio on alle 2 cm
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on mammografiassa, ultraäänessä tai magneettikuvauksessa alle 2 cm leesio, jota pidetään epäilyttävänä tai pahanlaatuisuuteen viittaavana
- Suunniteltu leesion biopsialle
- > 18 vuoden iässä
- Negatiivinen raskaustesti, postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi neulabiopsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää kahden pään järjestelmän herkkyys suhteessa yksipäähän alle 10 mm:n rintaleesioiden havaitsemiseksi ja otettavien kuvien lukumäärän määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Päätutkija: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Päätutkija: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Päätutkija: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-05
- BCTR0504394
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .