- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00943644
Præ-biopsi med dynamiske erhvervelser
14. december 2011 opdateret af: Mayo Clinic
Bestemmelse af følsomheden af et dobbelthovedet lille synsfelt-gamma-kamera til påvisning af små brystlæsioner
Denne undersøgelse udføres for at teste evnen af et undersøgelsesmammografikamera til at finde små tumorer i patienters bryster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at tage dit tøj af fra taljen og tage en kjole på.
En kvindelig teknolog vil give dig en indsprøjtning med Tc-99m sestamibi i en vene i din arm.
Dette er et lægemiddel, der rutinemæssigt bruges til billeddannelse af bryster.
Cirka 10 minutter efter din injektion vil du blive bedt om at sidde i en stol i cirka 40 minutter.
Teknologen vil placere dit bryst mellem to små kameraer.
Kameraerne vil anvende en meget let kompression på dit bryst for at sikre, at der ikke er nogen bevægelse under billedet.
Vi tager to billeder af hvert bryst.
Hvert billede tager 10 minutter.
Du vil også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema.
Hvis du viser dig at have yderligere brystlæsioner, vil din læge og radiolog blive underrettet, så yderligere billeddannelse eller biopsier kan udføres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at have en biopsi på Mayo Clinic i Rochester, MN og har en læsion mindre end 2 cm
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en læsion på mammografi, ultralyd eller MR, der målte < 2 cm og anses for at være mistænkelig eller tydende på malignitet
- Planlagt til biopsi af læsion
- > 18 år
- Negativ graviditetstest, postmenopausal eller kirurgisk steriliseret
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående nålebiopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme følsomheden af dobbelthovedsystemet i forhold til enkelthovedet til påvisning af under 10 mm brystlæsioner og for at bestemme antallet af billeder, der skal tages.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2009
Først opslået (Skøn)
22. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-05
- BCTR0504394
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Molecular Breast Imaging (MBI)
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetTredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | TN ER-/PR-/HER2- Brystkræft | ERany/PRany/HER2+ BrystkræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of CambridgeGE Healthcare; Public Health England; Cancer Research UK; Queen Mary University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonRekruttering