Предбиопсия с динамическим сбором данных
14 декабря 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
Определение чувствительности двухголовой гамма-камеры с малым полем зрения для обнаружения небольших образований молочной железы
Это исследование проводится для проверки способности исследовательской маммографической камеры обнаруживать небольшие опухоли в груди пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вас попросят снять одежду выше пояса и надеть халат.
Женщина-технолог сделает вам инъекцию Tc-99m sestamibi в вену на руке.
Это препарат, обычно используемый для визуализации молочной железы.
Примерно через 10 минут после инъекции вас попросят посидеть в кресле примерно 40 минут.
Техник поместит вашу грудь между двумя маленькими камерами.
Камеры будут очень легко сжимать вашу грудь, чтобы убедиться, что во время снимка нет движения.
Мы сделаем по два снимка каждой груди.
Каждое изображение занимает 10 минут.
Вам также будет предложено заполнить небольшую анкету.
Если у вас обнаружат дополнительные поражения молочной железы, ваш врач и рентгенолог будут уведомлены, чтобы можно было выполнить дополнительную визуализацию или биопсию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
185
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых запланирована биопсия в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота, и размер поражения менее 2 см.
Описание
Критерии включения:
- Иметь поражение на маммограмме, УЗИ или МРТ размером < 2 см, которое считается подозрительным или подозрительным на злокачественное новообразование.
- Назначена биопсия пораженного участка
- > 18 лет
- Отрицательный тест на беременность, постменопауза или хирургическая стерилизация
Критерий исключения:
- Предшествующая пункционная биопсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить чувствительность системы с двумя головками по сравнению с одинарной для обнаружения поражений молочной железы размером менее 10 мм и определить количество изображений, которые необходимо получить.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Главный следователь: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Главный следователь: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Главный следователь: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-05
- BCTR0504394
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .