Pré-biopsie avec acquisitions dynamiques
14 décembre 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
Détermination de la sensibilité d'une caméra gamma à petit champ de vision à double tête pour la détection de petites lésions mammaires
Cette étude vise à tester la capacité d'une caméra de mammographie expérimentale à détecter de petites tumeurs dans les seins des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de retirer vos vêtements à partir de la taille et d'enfiler une blouse.
Une technologue vous fera une injection de Tc-99m sestamibi dans une veine de votre bras.
Il s'agit d'un médicament couramment utilisé pour l'imagerie mammaire.
Environ 10 minutes après votre injection, on vous demandera de vous asseoir sur une chaise pendant environ 40 minutes.
Le technologue positionnera votre sein entre deux petites caméras.
Les caméras appliqueront une très légère compression sur votre sein pour s'assurer qu'il n'y a pas de mouvement pendant la prise de vue.
Nous prendrons deux photos de chaque sein.
Chaque image prend 10 minutes.
Il vous sera également demandé de remplir un court questionnaire.
S'il s'avère que vous avez d'autres lésions mammaires, votre médecin et votre radiologue en seront informés afin qu'une imagerie ou des biopsies supplémentaires puissent être effectuées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
185
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une biopsie à la Mayo Clinic de Rochester, MN et présentant une lésion inférieure à 2 cm
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une lésion à la mammographie, à l'échographie ou à l'IRM qui mesurait < 2 cm et considérée comme suspecte ou évocatrice de malignité
- Prévu pour biopsie de la lésion
- > 18 ans
- Test de grossesse négatif, ménopause ou stérilisation chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Biopsie à l'aiguille antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la sensibilité du système à double tête par rapport au système à tête unique pour la détection des lésions mammaires inférieures à 10 mm et déterminer le nombre d'images à acquérir.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Chercheur principal: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Chercheur principal: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Chercheur principal: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2009
Première publication (Estimation)
22 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-05
- BCTR0504394
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