Pré-biópsia com aquisições dinâmicas
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Mayo Clinic
Determinação da sensibilidade de uma câmera gama de pequeno campo de visão de duas cabeças para a detecção de pequenas lesões mamárias
Este estudo está sendo feito para testar a capacidade de uma câmera de mamografia experimental para encontrar pequenos tumores nos seios dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, será solicitado que você tire suas roupas da cintura para cima e vista um avental.
Uma tecnóloga lhe dará uma injeção de Tc-99m sestamibi em uma veia de seu braço.
Este é um medicamento usado rotineiramente para imagens de mama.
Cerca de 10 minutos após a injeção, ser-lhe-á pedido que se sente numa cadeira durante cerca de 40 minutos.
O tecnólogo posicionará seu seio entre duas pequenas câmeras.
As câmeras aplicarão uma compressão muito leve em seu seio para garantir que não haja movimento durante a foto.
Tiraremos duas fotos de cada mama.
Cada foto leva 10 minutos.
Você também será solicitado a preencher um pequeno questionário.
Se você tiver lesões adicionais na mama, seu médico e radiologista serão notificados para que exames de imagem ou biópsias adicionais possam ser realizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para biópsia na Mayo Clinic em Rochester, MN e com lesão menor que 2 cm
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma lesão na mamografia, ultrassom ou ressonância magnética que mede < 2 cm e é considerada suspeita ou sugestiva de malignidade
- Agendado para biópsia da lesão
- > 18 anos de idade
- Teste de gravidez negativo, pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente
Critério de exclusão:
- Biópsia prévia por agulha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a sensibilidade do sistema de cabeçote duplo em relação ao cabeçote único para detecção de lesões mamárias abaixo de 10 mm e determinar o número de imagens que precisam ser adquiridas.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-05
- BCTR0504394
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