Pre-biopsia con Adquisiciones Dinámicas
14 de diciembre de 2011 actualizado por: Mayo Clinic
Determinación de la sensibilidad de una cámara gamma de campo de visión pequeño de dos cabezales para la detección de lesiones mamarias pequeñas
Este estudio se realiza para probar la capacidad de una cámara de mamografía en investigación para encontrar pequeños tumores en los senos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que se quite la ropa de la cintura para arriba y se ponga una bata.
Una tecnóloga le administrará una inyección de Tc-99m sestamibi en una vena de su brazo.
Este es un fármaco que se utiliza habitualmente para la obtención de imágenes mamarias.
Aproximadamente 10 minutos después de la inyección, se le pedirá que se siente en una silla durante unos 40 minutos.
El tecnólogo colocará su seno entre dos cámaras pequeñas.
Las cámaras aplicarán una compresión muy ligera a su seno para asegurarse de que no haya movimiento durante la imagen.
Tomaremos dos fotografías de cada seno.
Cada imagen dura 10 minutos.
También se le pedirá que complete un breve cuestionario.
Si se descubre que tiene lesiones mamarias adicionales, se notificará a su médico y radiólogo para que se puedan realizar biopsias o imágenes adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que están programados para una biopsia en la Clínica Mayo en Rochester, MN y tienen una lesión de menos de 2 cm
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una lesión en mamografía, ultrasonido o resonancia magnética que mide < 2 cm y se considera sospechosa o sugestiva de malignidad
- Programada para biopsia de lesión
- > 18 años de edad
- Prueba de embarazo negativa, posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- Biopsia con aguja previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la sensibilidad del sistema de doble cabezal en relación con el de un solo cabezal para la detección de lesiones mamarias de menos de 10 mm y determinar el número de imágenes que deben adquirirse.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-05
- BCTR0504394
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