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Vorbiopsie mit dynamischen Akquisitionen

14. Dezember 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Bestimmung der Empfindlichkeit einer zweiköpfigen Gammakamera mit kleinem Sichtfeld zur Erkennung kleiner Brustläsionen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Fähigkeit einer Mammographiekamera zu testen, kleine Tumoren in den Brüsten von Patientinnen zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, Ihre Kleidung von der Taille aufwärts auszuziehen und einen Kittel anzuziehen. Eine Technikerin wird Ihnen eine Injektion von Tc-99m-Sestamibi in eine Vene in Ihrem Arm verabreichen. Dies ist ein Medikament, das routinemäßig zur Brustbildgebung eingesetzt wird. Ungefähr 10 Minuten nach der Injektion werden Sie gebeten, etwa 40 Minuten lang auf einem Stuhl zu sitzen. Der Techniker positioniert Ihre Brust zwischen zwei kleinen Kameras. Die Kameras üben einen ganz leichten Druck auf Ihre Brust aus, um sicherzustellen, dass es während der Aufnahme zu keiner Bewegung kommt. Wir machen von jeder Brust zwei Fotos. Jedes Bild dauert 10 Minuten. Sie werden außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen. Wenn bei Ihnen weitere Brustläsionen festgestellt werden, werden Ihr Arzt und Radiologe benachrichtigt, damit zusätzliche Bildgebung oder Biopsien durchgeführt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Biopsie in der Mayo Clinic in Rochester, MN geplant ist und die eine Läsion von weniger als 2 cm aufweisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben eine Läsion im Mammogramm, Ultraschall oder MRT, die < 2 cm groß ist und als verdächtig oder bösartig angesehen wird
  • Geplant für eine Biopsie der Läsion
  • > 18 Jahre alt
  • Negativer Schwangerschaftstest, postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Nadelbiopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Empfindlichkeit des Doppelkopfsystems im Vergleich zum Einzelkopfsystem zur Erkennung von Brustläsionen unter 10 mm und Bestimmung der Anzahl der Bilder, die aufgenommen werden müssen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-05
  • BCTR0504394

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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