Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-biopsie s dynamickými akvizicemi

14. prosince 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Stanovení citlivosti dvouhlavé gama kamery s malým zorným polem pro detekci malých lézí prsu

Tato studie se provádí za účelem testování schopnosti vyšetřovací mamografické kamery najít malé nádory v prsou pacientek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, budete požádáni, abyste se svlékli od pasu nahoru a oblékli si šaty. Technoložka vám podá injekci Tc-99m sestamibi do žíly na paži. Jedná se o lék běžně používaný pro zobrazování prsou. Přibližně 10 minut po injekci budete požádáni, abyste se posadili na židli po dobu přibližně 40 minut. Technolog umístí vaše prsa mezi dvě malé kamery. Kamery vyvinou velmi lehkou kompresi na vaše prsa, aby se ujistily, že během snímku nedochází k žádnému pohybu. Každé prso vyfotíme dva. Každý snímek trvá 10 minut. Dále budete požádáni o vyplnění krátkého dotazníku. Pokud se zjistí, že máte další léze prsu, váš lékař a radiolog budou informováni, aby bylo možné provést další zobrazení nebo biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je naplánována biopsie na Mayo Clinic v Rochesteru, MN a mají léze menší než 2 cm

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít léze na mamografu, ultrazvuku nebo MRI, která měřila < 2 cm a byla považována za podezřelou nebo naznačující malignitu
  • Naplánováno na biopsii léze
  • > 18 let
  • Negativní těhotenský test, postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizovaný

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí biopsie jehlou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení citlivosti systému se dvěma hlavami vzhledem k systému s jednou hlavou pro detekci lézí prsu menších než 10 mm a stanovení počtu snímků, které je třeba pořídit.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-05
  • BCTR0504394

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Molekulární zobrazení prsu (MBI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit