Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-biopsi med dynamiska förvärv

14 december 2011 uppdaterad av: Mayo Clinic

Bestämning av känsligheten hos en dubbelhuvudad liten synfältskamera för detektering av små bröstskador

Denna studie görs för att testa förmågan hos en mammografikamera för att hitta små tumörer i patienternas bröst.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att ta av dig dina kläder från midjan och uppåt och ta på dig en klänning. En kvinnlig teknolog kommer att ge dig en injektion med Tc-99m sestamibi i en ven i armen. Detta är ett läkemedel som rutinmässigt används för bröstavbildning. Cirka 10 minuter efter din injektion kommer du att bli ombedd att sitta i en stol i cirka 40 minuter. Teknologen kommer att placera ditt bröst mellan två små kameror. Kamerorna kommer att applicera en mycket lätt kompression på ditt bröst för att se till att det inte finns någon rörelse under bilden. Vi kommer att ta två bilder av varje bröst. Varje bild tar 10 minuter. Du kommer också att bli ombedd att fylla i ett kort frågeformulär. Om du upptäcker att du har ytterligare bröstskador kommer din läkare och radiolog att meddelas så att ytterligare avbildning eller biopsier kan utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

185

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att ha en biopsi på Mayo Clinic i Rochester, MN och har en lesion mindre än 2 cm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en lesion på mammografi, ultraljud eller MR som mätte < 2 cm och som anses misstänkt eller tyder på malignitet
  • Planerad för biopsi av lesion
  • > 18 år
  • Negativt graviditetstest, postmenopausalt eller kirurgiskt steriliserat

Exklusions kriterier:

  • Tidigare nålbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma känsligheten hos dubbelhuvudsystemet i förhållande till enkelhuvud för detektering av bröstskador under 10 mm, och för att bestämma antalet bilder som behöver tas.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Michael K. O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Douglas A. Collins, M.D., Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Carrie B. Hruska, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-05
  • BCTR0504394

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera