亜鉛強化脂質ベースの栄養補助食品の受容性
2017年2月21日 更新者：University of California, Davis
ブルキナの若い子供たちのために準備された亜鉛強化脂質ベースの栄養素（LNS）の受容性の評価
この研究の目的は、亜鉛を含まず、亜鉛を多量に含む (10 mg 亜鉛 / 20 g 用量の LNS) 2 つの脂質ベースの栄養補助食品 (LNS) 製剤の許容性を評価することです。
仮説は、両方の製品が子供と母親に等しく受け入れられるというものです.
調査の概要
詳細な説明
一連の受容性研究を実施する予定です: 1) 直接観察中に子供が摂取した無亜鉛および高亜鉛 LNS の量を評価し、2) それぞれの製品の母親の官能評価を比較し、3) 母親のより長期にわたる家庭での給餌試験中の子供の給餌経験の報告。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、少なくとも 30 日間は母乳で育て、補完食を摂取している
除外基準:
- 年齢に対する身長および身長に対する体重 Z スコア <-3 WHO の成長基準に関して
- 浮腫
- 食物摂取を妨げる可能性のある下痢やその他の病気
- 重度の全身疾患
- ピーナッツアレルギーの歴史
- アナフィラキシー/重篤なアレルギー反応の既往
これらの基準を満たす幼児とその母親が参加するよう招待されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜鉛入りLNS
LNS 20 g の用量あたり 10 mg の亜鉛を含む LNS
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10 mg 亜鉛/20 g LNS 用量を含む脂質ベースの栄養補助食品 (LNS)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：亜鉛を含まないLNS
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亜鉛を含まないLNS
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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幼児が消費する各タイプのLNS製剤の量
時間枠：3日
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3日
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母親のLNS製剤間の好みと違いの検出
時間枠：3日
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3日
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自宅で幼児に LNS を与えることの受容性
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth H. Brown, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 200917273
- iLiNS-ACCEPT-Zinc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。