Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet av sinkforsterkede lipidbaserte næringstilskudd

21. februar 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Vurdering av akseptabiliteten av sinkforsterkede lipidbaserte næringsstoffer (LNS) tilberedt for små burkinske barn

Formålet med studien er å vurdere akseptabiliteten av de to lipidbaserte næringstilskuddsformuleringene (LNS) som ikke inneholder sink og en høy mengde sink (10 mg sink / 20 g dose LNS). Hypotesen er at begge produktene vil bli like godt akseptert av barn og mødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å gjennomføre en serie akseptabilitetsstudier for å: 1) vurdere mengden sinkfrie og høysink-LNS som barn konsumerer under direkte observasjon, 2) sammenligne mødres sensoriske vurderinger av de respektive produktene, og 3) vurdere mors rapporter om matopplevelser for barn under mer langvarige hjemmematingsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ammer for tiden og spiser komplementær mat i minst 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Høyde for alder og vekt for høyde Z-score <-3 med hensyn til WHOs vekststandarder
  • Ødem
  • Diaré og andre sykdommer som kan forstyrre matinntaket
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Historie med peanøttallergi
  • Anamnese med anafylaksi/alvorlig allergisk reaksjon

Spedbarn som oppfyller disse kriteriene og morens vil bli invitert til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LNS med sink
LNS som inneholder 10 mg sink per 20 g dose LNS
Kosttilskudd: LNS med sink
Lipidbasert næringstilskudd (LNS) som inneholder 10 mg sink/20 g LNS-dose
Andre navn:
  • Nutriset lipidbasert næringstilskudd med sink
Placebo komparator: LNS uten sink
LNS som ikke inneholder sink
Kosttilskudd: LNS uten sink
LNS som ikke inneholder sink
Andre navn:
  • Nutriset lipidbasert næringstilskudd uten sink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengden av hver type LNS-formulering konsumert av små barn
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Preferanse og påvisning av forskjeller mellom LNS-formuleringer blant mødre
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Akseptabilitet av mating av LNS til små barn hjemme
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LNS med sink

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere