Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans av zinkberikade lipidbaserade näringstillskott

21 februari 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Bedömning av acceptansen av zinkberikade lipidbaserade näringsämnen (LNS) förberedda för unga burkinabe barn

Syftet med studien är att bedöma acceptansen av de två lipidbaserade näringstillskottsformuleringarna (LNS) som inte innehåller zink och en hög mängd zink (10 mg zink / 20 g dos LNS). Hypotesen är att båda produkterna kommer att accepteras lika av barn och mammor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att genomföra en serie acceptansstudier för att: 1) bedöma mängderna zinkfritt och högzink-LNS som konsumeras av barn under direkt observation, 2) jämföra deras mödrars sensoriska bedömningar av respektive produkter och 3) granska moderns rapporter om deras barns matupplevelser under mer utdragna hemmatningsförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ammar för närvarande och konsumerar kompletterande livsmedel i minst 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • Längd för ålder och vikt för längd Z-poäng <-3 med avseende på WHO:s tillväxtstandarder
  • Ödem
  • Diarré och andra sjukdomar som kan störa matintaget
  • Allvarlig systemisk sjukdom
  • Historik om jordnötsallergi
  • Anamnes på anafylaxi/allvarlig allergisk reaktion

Spädbarn som uppfyller dessa kriterier och deras mammas kommer att bjudas in att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LNS med zink
LNS innehållande 10 mg zink per 20 g dos LNS
Kosttillskott: LNS med zink
Lipidbaserat näringstillskott (LNS) innehållande 10 mg zink/20 g LNS-dos
Andra namn:
  • Nutriset lipidbaserat näringstillskott med zink
Placebo-jämförare: LNS utan zink
LNS som inte innehåller zink
Kosttillskott: LNS utan zink
LNS som inte innehåller zink
Andra namn:
  • Nutriset lipidbaserat näringstillskott utan zink

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden av varje typ av LNS-formulering som konsumeras av små barn
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Preferens och upptäckt av skillnader mellan LNS-formuleringar bland mödrar
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Acceptabelt att mata LNS till små barn hemma
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera