Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet af zink-berigede lipid-baserede kosttilskud

21. februar 2017 opdateret af: University of California, Davis

Vurdering af acceptabiliteten af ​​zinkberiget lipidbaseret næringsstof (LNS) tilberedt til unge burkinabe børn

Formålet med undersøgelsen er at vurdere acceptabiliteten af ​​de to lipid-baserede næringssupplement (LNS) formuleringer, der ikke indeholder zink og en høj mængde zink (10 mg zink / 20 g dosis LNS). Hypotesen er, at begge produkter vil blive lige accepteret af børn og mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at udføre en række acceptabilitetsundersøgelser for at: 1) vurdere mængderne af zinkfri og højzink LNS, som børn indtager under direkte observation, 2) sammenligne deres mødres sensoriske vurderinger af de respektive produkter og 3) gennemgå moderens rapporter om deres barns madoplevelser under længerevarende hjemmefodringsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket ammer og indtager supplerende fødevarer i mindst 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Højde for alder og vægt for højde Z-score <-3 i forhold til WHO's vækststandarder
  • Ødem
  • Diarré og andre sygdomme, der kan forstyrre fødeindtagelsen
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Historie om jordnøddeallergi
  • Anamnese med anafylaksi/alvorlig allergisk reaktion

Spædbørn, der opfylder disse kriterier, og deres mors vil blive inviteret til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LNS med zink
LNS indeholdende 10 mg zink pr. 20 g dosis LNS
Kosttilskud: LNS med zink
Lipidbaseret næringssupplement (LNS) indeholdende 10 mg zink/20 g LNS dosis
Andre navne:
  • Nutriset lipidbaseret næringstilskud med zink
Placebo komparator: LNS uden zink
Kosttilskud: LNS uden zink
LNS uden zink
Andre navne:
  • Nutriset lipidbaseret næringstilskud uden zink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​hver type LNS-formulering indtaget af små børn
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Præference og påvisning af forskelle mellem LNS-formuleringer blandt mødre
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Acceptabelt at fodre LNS til små børn derhjemme
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LNS med zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner