Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost výživových doplňků na bázi lipidů obohacených zinkem

21. února 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Posouzení přijatelnosti živin na bázi lipidů obohacených zinkem (LNS) připravených pro mladé burkinské děti

Účelem studie je posoudit přijatelnost dvou formulací doplňků výživy na bázi lipidů (LNS), které neobsahují žádný zinek a vysoké množství zinku (10 mg zinku / 20 g dávka LNS). Hypotézou je, že oba produkty budou stejně akceptovány dětmi i matkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánujeme provést řadu studií přijatelnosti, abychom: 1) vyhodnotili množství LNS bez obsahu zinku a s vysokým obsahem zinku konzumované dětmi během přímého pozorování, 2) porovnali senzorické hodnocení příslušných produktů jejich matkami a 3) zhodnotili matky zprávy o svých zkušenostech s krmením dětí během delších domácích pokusů o krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době kojím a konzumujeme příkrmy po dobu minimálně 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Z-skóre výšky k věku a hmotnosti k výšce <-3 s ohledem na růstové standardy WHO
  • Otok
  • Průjem a další nemoci, které by mohly narušovat příjem potravy
  • Závažné systémové onemocnění
  • Alergie na arašídy v anamnéze
  • Anafylaxe/závažná alergická reakce v anamnéze

Děti splňující tato kritéria a jejich matky budou pozvány k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LNS se zinkem
LNS obsahující 10 mg zinku na 20 g dávku LNS
Doplněk stravy: LNS se zinkem
Výživový doplněk na bázi lipidů (LNS) obsahující 10 mg zinku/20 g dávky LNS
Ostatní jména:
  • Nutriset doplněk výživy na bázi lipidů se zinkem
Komparátor placeba: LNS bez zinku
LNS neobsahující zinek
Doplněk stravy: LNS bez zinku
LNS neobsahující zinek
Ostatní jména:
  • Nutriset doplněk výživy na lipidové bázi bez zinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství každého typu formulace LNS konzumované malými dětmi
Časové okno: 3 dny
3 dny
Preference a detekce rozdílů mezi přípravky LNS mezi matkami
Časové okno: 3 dny
3 dny
Přijatelnost podávání LNS malým dětem doma
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LNS se zinkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit