Acceptabilité des suppléments nutritifs à base de lipides enrichis en zinc
21 février 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Évaluation de l'acceptabilité des nutriments à base de lipides enrichis en zinc (LNS) préparés pour les jeunes enfants burkinabés
Le but de l'étude est d'évaluer l'acceptabilité des deux formulations de suppléments nutritifs à base de lipides (LNS) ne contenant pas de zinc et une quantité élevée de zinc (10 mg de zinc / dose de 20 g de LNS).
L'hypothèse est que les deux produits seront également acceptés par les enfants et les mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons de mener une série d'études d'acceptabilité pour : 1) évaluer les quantités de LNS sans zinc et à haute teneur en zinc consommées par les enfants lors de l'observation directe, 2) comparer les évaluations sensorielles de leurs mères sur les produits respectifs, et 3) examiner les rapports de leurs expériences d'alimentation de l'enfant au cours d'essais d'alimentation à domicile plus prolongés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Allaite actuellement et consomme des aliments complémentaires pendant au moins 30 jours
Critère d'exclusion:
- Z-scores taille-pour-âge et poids-pour-taille <-3 par rapport aux normes de croissance de l'OMS
- Œdème
- Diarrhée et autres maladies pouvant interférer avec l'apport alimentaire
- Maladie systémique grave
- Antécédents d'allergie aux arachides
- Antécédents d'anaphylaxie/réaction allergique grave
Les nourrissons répondant à ces critères et ceux de leur mère seront invités à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LNS avec du zinc
LNS contenant 10 mg de zinc par dose de 20 g de LNS
|
Supplément nutritif à base de lipides (LNS) contenant 10 mg de zinc/20 g de dose de LNS
Autres noms:
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Comparateur placebo: LNS sans zinc
LNS ne contenant pas de zinc
|
LNS ne contenant pas de zinc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de chaque type de formulation LNS consommée par les jeunes enfants
Délai: 3 jours
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3 jours
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Préférence et détection des différences entre les formulations LNS chez les mères
Délai: 3 jours
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3 jours
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Acceptabilité de nourrir les LNS aux jeunes enfants à la maison
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2009
Première publication (Estimation)
23 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200917273
- iLiNS-ACCEPT-Zinc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .