Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopuszczalność suplementów diety na bazie lipidów wzbogaconych cynkiem

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Ocena dopuszczalności odżywek na bazie lipidów wzbogaconych cynkiem (LNS) przygotowanych dla małych dzieci z Burkinabe

Celem badania jest ocena dopuszczalności dwóch preparatów suplementów diety na bazie lipidów (LNS) niezawierających cynku i zawierających dużą ilość cynku (10 mg cynku / 20 g dawki LNS). Hipoteza jest taka, że ​​oba produkty będą w równym stopniu akceptowane przez dzieci i matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy przeprowadzić serię badań dopuszczalności w celu: 1) oceny ilości spożywanych przez dzieci LNS niezawierających cynku i wysokocynkowych LNS podczas bezpośredniej obserwacji, 2) porównania ocen sensorycznych poszczególnych produktów ich matek oraz 3) przeglądu matek doniesień o swoich doświadczeniach z karmieniem dzieci podczas dłuższych prób karmienia w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie karmi piersią i spożywa pokarmy uzupełniające przez co najmniej 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Wzrost w stosunku do wieku i waga w stosunku do wzrostu Wyniki Z <-3 w odniesieniu do standardów wzrostu WHO
  • Obrzęk
  • Biegunka i inne choroby, które mogą zakłócać przyjmowanie pokarmu
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Historia alergii na orzeszki ziemne
  • Historia anafilaksji/poważnej reakcji alergicznej

Niemowlęta spełniające te kryteria i ich matki zostaną zaproszone do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LNS z cynkiem
LNS zawierający 10 mg cynku na 20 g dawki LNS
Suplement diety: LNS z cynkiem
Odżywka na bazie lipidów (LNS) zawierająca dawkę 10 mg cynku/20 g LNS
Inne nazwy:
  • Odżywka na bazie lipidów Nutriset z cynkiem
Komparator placebo: LNS bez cynku
LNS niezawierający cynku
Suplement diety: LNS bez cynku
LNS niezawierający cynku
Inne nazwy:
  • Nutriset odżywka na bazie lipidów bez cynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość każdego rodzaju preparatu LNS spożywanego przez małe dzieci
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Preferencje i wykrywanie różnic między preparatami LNS wśród matek
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Akceptowalność karmienia LNS małych dzieci w domu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LNS z cynkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj