Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость пищевых добавок на основе липидов, обогащенных цинком

21 февраля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Оценка приемлемости питательного вещества на липидной основе, обогащенного цинком (LNS), приготовленного для детей младшего возраста в Буркина-Фасо

Целью исследования является оценка приемлемости двух составов пищевых добавок на липидной основе (LNS), не содержащих цинка и содержащих большое количество цинка (10 мг цинка/доза 20 г LNS). Гипотеза заключается в том, что оба продукта будут в равной степени приниматься детьми и матерями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы планируем провести серию исследований приемлемости для: 1) оценки количества LNS без цинка и с высоким содержанием цинка, потребляемого детьми во время непосредственного наблюдения, 2) сравнения сенсорных оценок соответствующих продуктов их матерями и 3) обзора материнских отчеты об их опыте кормления детей во время более длительных испытаний домашнего кормления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время кормлю грудью и употребляю прикорм не менее 30 дней

Критерий исключения:

  • Z-показатели роста к возрасту и массы тела к росту <-3 в соответствии со стандартами роста ВОЗ
  • Отек
  • Диарея и другие заболевания, которые могут мешать приему пищи
  • Тяжелое системное заболевание
  • История аллергии на арахис
  • Анафилаксия/серьезная аллергическая реакция в анамнезе

Младенцы, отвечающие этим критериям, и дети их матерей будут приглашены к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛНС с цинком
LNS, содержащий 10 мг цинка на 20 г дозы LNS
Диетическая добавка: ЛНС с цинком
Питательная добавка (LNS) на липидной основе, содержащая 10 мг цинка/20 г дозы LNS.
Другие имена:
  • Nutriset пищевая добавка на липидной основе с цинком
Плацебо Компаратор: ЛНС без цинка
LNS, не содержащий цинка
Диетическая добавка: ЛНС без цинка
LNS, не содержащий цинка
Другие имена:
  • Nutriset пищевая добавка на липидной основе без цинка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество каждого типа препарата LNS, потребляемого маленькими детьми
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Предпочтение и выявление различий между препаратами LNS среди матерей
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Приемлемость кормления LNS маленьким детям в домашних условиях
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛНС с цинком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться