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아연 강화 지질 기반 영양 보충제의 수용 가능성

2017년 2월 21일 업데이트: University of California, Davis

젊은 부르키나베 어린이를 위한 아연 강화 지질 기반 영양소(LNS)의 수용성 평가

이 연구의 목적은 아연을 함유하지 않고 다량의 아연(아연 10mg/LNS 용량 20g)을 함유하는 두 가지 지질 기반 영양 보충제(LNS) 제형의 수용성을 평가하는 것입니다. 가설은 두 제품 모두 어린이와 어머니가 동등하게 받아들일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 다음과 같은 일련의 수용성 연구를 수행할 계획입니다. 1) 직접 관찰하는 동안 어린이가 소비하는 무아연 및 고아연 LNS의 양을 평가하고, 2) 각 제품에 대한 어머니의 관능 평가를 비교하고, 3) 산모의 평가를 검토합니다. 더 오래 지속된 가정 수유 시도 동안 자녀 수유 경험에 대한 보고서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 최소 30일 동안 모유 수유 및 보완 식품 섭취

제외 기준:

  • WHO 성장 표준과 관련하여 연령 대비 키 및 키 대비 체중 Z-점수 <-3
  • 부종
  • 음식 섭취를 방해할 수 있는 설사 및 기타 질병
  • 심한 전신 질환
  • 땅콩 알레르기의 역사
  • 아나필락시스/심각한 알레르기 반응의 병력

이 기준을 충족하는 유아와 어머니가 참여하도록 초대됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아연 함유 LNS
LNS 용량 20g당 아연 10mg을 함유하는 LNS
아연 10mg/LNS 용량 20g을 함유하는 지질 기반 영양 보충제(LNS)
다른 이름들:
  • 아연이 함유된 뉴트리셋 지질 기반 영양 보충제
위약 비교기: 아연이 없는 LNS
아연을 포함하지 않는 LNS
아연을 포함하지 않는 LNS
다른 이름들:
  • 아연이 없는 뉴트리셋 지질 기반 영양 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유아가 섭취하는 LNS 제제 종류별 양
기간: 3 일
3 일
어머니들 사이의 LNS 공식 간의 선호도 및 차이 감지
기간: 3 일
3 일
집에서 어린 아이들에게 LNS를 먹이는 수용성
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아연 함유 LNS에 대한 임상 시험

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