Aceitabilidade de suplementos nutricionais à base de lipídeos enriquecidos com zinco
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Avaliação da aceitabilidade de nutrientes à base de lipídios fortificados com zinco (LNS) preparados para crianças pequenas de Burkina Faso
O objetivo do estudo é avaliar a aceitabilidade das duas formulações de suplementos nutricionais à base de lipídios (LNS) sem zinco e com uma alta quantidade de zinco (10 mg de zinco / dose de 20 g de LNS).
A hipótese é que ambos os produtos serão igualmente aceitos por crianças e mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos realizar uma série de estudos de aceitabilidade para: 1) avaliar as quantidades de LNS sem zinco e com alto teor de zinco consumidas por crianças durante a observação direta, 2) comparar as avaliações sensoriais de suas mães dos respectivos produtos e 3) revisar relatos de suas experiências de alimentação infantil durante testes de alimentação domiciliar mais prolongados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente amamentando e consumindo alimentos complementares por pelo menos 30 dias
Critério de exclusão:
- Escores Z de altura para idade e peso para altura <-3 em relação aos padrões de crescimento da OMS
- Edema
- Diarréia e outras doenças que podem interferir na ingestão de alimentos
- Doença sistêmica grave
- Histórico de alergia ao amendoim
- História de anafilaxia/reação alérgica grave
Os bebês que atenderem a esses critérios e os de suas mães serão convidados a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LNS com zinco
LNS contendo 10 mg de zinco por dose de 20 g de LNS
|
Suplemento nutricional à base de lipídios (LNS) contendo 10 mg de zinco/dose de 20 g de LNS
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: LNS sem zinco
|
LNS sem zinco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de cada tipo de formulação LNS consumida por crianças pequenas
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
Preferência e detecção de diferenças entre formulações de LNS entre mães
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
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Aceitabilidade de alimentar LNS para crianças pequenas em casa
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200917273
- iLiNS-ACCEPT-Zinc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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