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锌强化脂质营养补充剂的可接受性

2017年2月21日 更新者：University of California, Davis

为年轻的布基纳法索儿童准备的锌强化脂质营养素 (LNS) 的可接受性评估

该研究的目的是评估两种不含锌和含大量锌（10 毫克锌/20 克剂量的 LNS）的基于脂质的营养补充剂 (LNS) 配方的可接受性。 假设这两种产品将同样被儿童和母亲接受。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们计划进行一系列可接受性研究，以：1) 评估儿童在直接观察期间消耗的无锌和高锌 LNS 的量，2) 比较他们的母亲对相应产品的感官评估，以及 3) 审查母亲在更长时间的家庭喂养试验中报告他们的儿童喂养经历。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 布基纳法索
      • Bobo-Dioulasso、布基纳法索
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目前母乳喂养和食用辅食至少 30 天

排除标准：

  • 相对于 WHO 生长标准，年龄别身高和身高别体重 Z 值 <-3
  • 浮肿
  • 腹泻和其他可能影响食物摄入的疾病
  • 严重的全身性疾病
  • 花生过敏史
  • 过敏反应史/严重过敏反应史

符合这些标准的婴儿及其母亲将被邀请参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：含锌的 LNS
每 20 克剂量的 LNS 中含有 10 毫克锌的 LNS
膳食补充剂：含锌的 LNS
含 10 毫克锌/20 克 LNS 剂量的脂质营养补充剂 (LNS)
其他名称：
  • Nutriset 含锌脂质营养补充剂
安慰剂比较：不含锌的 LNS
膳食补充剂：不含锌的 LNS
不含锌的 LNS
其他名称：
  • Nutriset 不含锌的脂类营养补充剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
幼儿消耗的每种 LNS 配方的数量
大体时间：3天
3天
母亲对 LNS 制剂的偏好和差异检测
大体时间：3天
3天
在家给幼儿喂食 LNS 的可接受性
大体时间：2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

合作者

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

调查人员

  • 首席研究员：Kenneth H. Brown, MD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月21日

首次发布 (估计)

2009年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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