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Akzeptanz von mit Zink angereicherten Nahrungsergänzungsmitteln auf Lipidbasis

21. Februar 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Bewertung der Akzeptanz von mit Zink angereicherten Nährstoffen auf Lipidbasis (LNS), die für junge burkinische Kinder zubereitet wurden

Der Zweck der Studie besteht darin, die Akzeptanz der beiden lipidbasierten Nahrungsergänzungsmittel (LNS)-Formulierungen zu bewerten, die kein Zink und eine hohe Menge an Zink (10 mg Zink / 20 g Dosis LNS) enthalten. Die Hypothese ist, dass beide Produkte von Kindern und Müttern gleichermaßen angenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir planen die Durchführung einer Reihe von Akzeptanzstudien, um: 1) die Mengen an zinkfreien und zinkreichen LNS zu bewerten, die von Kindern während der direkten Beobachtung konsumiert werden, 2) die sensorischen Bewertungen ihrer Mütter zu den jeweiligen Produkten zu vergleichen und 3) die Mütter zu überprüfen Berichte über die Ernährungserfahrungen ihrer Kinder während länger andauernder Fütterungsversuche zu Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuell Stillen und Verzehr von Beikost für mindestens 30 d

Ausschlusskriterien:

  • Größe-für-Alter und Gewicht-für-Größe Z-Scores <-3 in Bezug auf die WHO-Wachstumsstandards
  • Ödem
  • Durchfall und andere Krankheiten, die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen könnten
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Geschichte der Erdnussallergie
  • Anaphylaxie/schwerwiegende allergische Reaktion in der Anamnese

Kleinkinder, die diese Kriterien erfüllen, und ihre Mütter werden zur Teilnahme eingeladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LNS mit Zink
LNS mit 10 mg Zink pro 20-g-Dosis LNS
Nahrungsergänzungsmittel: LNS mit Zink
Lipidbasiertes Nahrungsergänzungsmittel (LNS) mit 10 mg Zink/20 g LNS-Dosis
Andere Namen:
  • Nutriset Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis mit Zink
Placebo-Komparator: LNS ohne Zink
Nahrungsergänzungsmittel: LNS ohne Zink
LNS ohne Zink
Andere Namen:
  • Nutriset Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis ohne Zink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge jeder Art von LNS-Formulierung, die von kleinen Kindern verzehrt wird
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Präferenz und Erkennung von Unterschieden zwischen LNS-Formulierungen bei Müttern
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Akzeptanz der Fütterung von LNS an kleine Kinder zu Hause
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth H. Brown, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200917273
  • iLiNS-ACCEPT-Zinc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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