血漿亜鉛濃度に対する液体亜鉛補給および分散性亜鉛錠剤の効果
2017年2月22日 更新者：University of California, Davis
液体亜鉛溶液または分散錠のいずれかとして提供される亜鉛補給が、ブルキナの若い子供たちの血漿亜鉛濃度に及ぼす影響
この研究の目的は、2 つの異なる製剤の亜鉛サプリメントが、ブルキナの若い子供たちの血漿亜鉛濃度に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
1) 血清亜鉛濃度の変化に対する、硫酸亜鉛を含む分散錠剤 (「ZinCfant」、Nutriset Ltd; Malaunay、France) または液体の ZnSO4 溶液として提供される短期間の亜鉛補給の効果を調査すること。ブルキナの若い子供たちのプラセボ。 2) 血清亜鉛濃度の変化と各治療群内の腸透過性の変化の存在との関係を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
462
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toussiana、ブルキナファソ
- Toussiana Health District
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在授乳中
- 親または保護者のインフォームド コンセント。
除外基準:
- 症状のある急性または慢性の熱感染症
- 過去1週間以内の下痢
- ビタミンやミネラルのサプリメント、または亜鉛を強化した乳児用調合乳の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：亜鉛シロップ
毎日提供される液体亜鉛シロップ (ZnSO4) 溶液
|
硫酸亜鉛として5mgの亜鉛を含む液体亜鉛シロップ
他の名前：
|
|
実験的：亜鉛タブレット
毎日提供される分散性亜鉛錠剤
|
亜鉛5mgを含む分散性亜鉛タブレット
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
毎日提供される液体プラセボサプリメント
|
亜鉛0mgを含む液体プラセボサプリメント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿亜鉛濃度
時間枠：3週間
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wessells KR, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Hess SY, Ouedraogo JB, Brown KH. Short-term zinc supplementation with dispersible tablets or zinc sulfate solution yields similar positive effects on plasma zinc concentration of young children in Burkina Faso: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2012 Jan;160(1):129-35.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.06.051. Epub 2011 Aug 25.
- Wessells KR, Peerson JM, Brown KH. Within-individual differences in plasma ferritin, retinol-binding protein, and zinc concentrations in relation to inflammation observed during a short-term longitudinal study are similar to between-individual differences observed cross-sectionally. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1484-1492. doi: 10.1093/ajcn/nqz014.
- Wessells KR, Hess SY, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Ouedraogo JB, Brown KH. Asymptomatic malaria infection affects the interpretation of biomarkers of iron and vitamin A status, even after adjusting for systemic inflammation, but does not affect plasma zinc concentrations among young children in Burkina Faso. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2050-8. doi: 10.3945/jn.114.200345. Epub 2014 Oct 1.
- Wessells KR, Hess SY, Rouamba N, Ouedraogo ZP, Kellogg M, Goto R, Duggan C, Ouedraogo JB, Brown KH. Associations between intestinal mucosal function and changes in plasma zinc concentration following zinc supplementation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Sep;57(3):348-55. doi: 10.1097/MPG.0b013e31829b4e9e.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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