Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av flytende sinktilskudd og dispergerbare sinktabletter på sinkkonsentrasjonen i plasma

22. februar 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Effekten av sinktilskudd, gitt som enten en flytende sinkløsning eller dispergerbare tabletter, på sinkkonsentrasjonen i plasma blant unge burkinske barn

Studien tar sikte på å sammenligne effekten av to forskjellige formuleringer av sinktilskudd på plasmasinkkonsentrasjoner blant unge burkinske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1) For å undersøke effekten av kortsiktig sinktilskudd, gitt enten som en dispergerbar tablett som inneholder sinksulfat ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, Frankrike) eller som en flytende ZnSO4-løsning, på endringer i serumsinkkonsentrasjonen, sammenlignet med placebo hos unge burkinske barn; og 2) å vurdere forholdet mellom endring i serumsinkkonsentrasjon og tilstedeværelsen av endret intestinal permeabilitet innenfor hver behandlingsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

462

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ammer for tiden
  • informert samtykke fra en forelder eller foresatt.

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatiske akutte eller kroniske feberinfeksjoner
  • diaré i løpet av den siste uken
  • inntak av vitamin- eller mineraltilskudd eller sinkberikede morsmelkerstatninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sinksirup
Flytende sinksirup (ZnSO4)-løsning leveres daglig
Kosttilskudd: Flytende sinksirup
Flytende sinksirup som inneholder 5 mg sink som sinksulfat
Andre navn:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Eksperimentell: Sink tablett
Dispergerbare sinktabletter leveres daglig
Kosttilskudd: Sink tablett
Dispergerbar sinktablett som inneholder 5 mg sink
Andre navn:
  • Nutriset S.A.S., Frankrike
Placebo komparator: Placebo
Flytende placebo-tilskudd gitt daglig
Kosttilskudd: Flytende placebotilskudd
Flytende placebotilskudd som inneholder 0 mg sink
Andre navn:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma sinkkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200917272
  • ZincTab

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinkmangel

Kliniske studier på Flytende sinksirup

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere