Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vloeibare zinksuppletie en dispergeerbare zinktabletten op plasma-zinkconcentratie

22 februari 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Het effect van zinksuppletie, aangeboden als een vloeibare zinkoplossing of dispergeerbare tabletten, op de plasma-zinkconcentratie bij jonge Burkinabe-kinderen

De studie heeft tot doel de effecten van twee verschillende formuleringen van zinksupplementen op plasmazinkconcentraties bij jonge Burkinese kinderen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1) Om de effecten te onderzoeken van zinksuppletie op korte termijn, geleverd als een dispergeerbare tablet met zinksulfaat ("ZinCfant", Nutriset Ltd; Malaunay, Frankrijk) of als een vloeibare ZnSO4-oplossing, op veranderingen in serumzinkconcentratie, vergeleken met een placebo bij jonge Burkinese kinderen; en 2) om de relatie tussen verandering in serumzinkconcentratie en de aanwezigheid van veranderde intestinale permeabiliteit binnen elke behandelingsgroep te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

462

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel borstvoeding
  • geïnformeerde toestemming van een ouder of voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • symptomatische acute of chronische koortsinfecties
  • diarree in de afgelopen week
  • het consumeren van vitamine- of mineraalsupplementen of met zink verrijkte zuigelingenvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zink siroop
Vloeibare zinksiroop (ZnSO4)-oplossing wordt dagelijks verstrekt
Voedingssupplement: Vloeibare zinksiroop
Vloeibare zinksiroop met 5 mg zink als zinksulfaat
Andere namen:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Experimenteel: Zink tablet
Dagelijks dispergeerbare zinktabletten
Voedingssupplement: Zink tablet
Dispergeerbare zinktablet met 5 mg zink
Andere namen:
  • Nutriset SAS, Frankrijk
Placebo-vergelijker: Placebo
Vloeibaar placebo-supplement dat dagelijks wordt verstrekt
Voedingssupplement: Vloeibaar placebosupplement
Vloeibaar placebosupplement met 0 mg zink
Andere namen:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-zinkconcentratie
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200917272
  • ZincTab

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren