Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer flüssigen Zinkergänzung und dispergierbarer Zinktabletten auf die Zinkkonzentration im Plasma

22. Februar 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Die Wirkung einer Zinkergänzung, die entweder als flüssige Zinklösung oder als dispergierbare Tabletten bereitgestellt wird, auf die Zinkkonzentration im Plasma bei jungen burkinischen Kindern

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Formulierungen von Zinkpräparaten auf die Plasma-Zinkkonzentrationen bei jungen burkinischen Kindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1) Untersuchung der Auswirkungen einer kurzzeitigen Zinkergänzung, die entweder als dispergierbare Tablette mit Zinksulfat ("ZinCfant", Nutriset Ltd; Malaunay, Frankreich) oder als flüssige ZnSO4-Lösung auf Veränderungen der Zinkkonzentration im Serum im Vergleich dazu bereitgestellt wird ein Placebo bei jungen burkinischen Kindern; und 2) um die Beziehung zwischen der Veränderung der Zinkkonzentration im Serum und dem Vorhandensein einer veränderten intestinalen Permeabilität innerhalb jeder Behandlungsgruppe zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

462

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit stillen
  • Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • symptomatische akute oder chronische fieberhafte Infektionen
  • Durchfall innerhalb der letzten Woche
  • Verzehr von Vitamin- oder Mineralstoffzusätzen oder mit Zink angereicherter Säuglingsnahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinksirup
Flüssige Zinksiruplösung (ZnSO4) wird täglich bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssiger Zinksirup
Flüssiger Zinksirup mit 5 mg Zink als Zinksulfat
Andere Namen:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Experimental: Zinktablette
Dispergierbare Zinktabletten werden täglich bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Zinktablette
Dispergierbare Zinktablette mit 5 mg Zink
Andere Namen:
  • Nutriset S.A.S., Frankreich
Placebo-Komparator: Placebo
Täglich bereitgestelltes flüssiges Placebo-Ergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Flüssiges Placebo-Ergänzungsmittel
Flüssiges Placebo-Ergänzungsmittel mit 0 mg Zink
Andere Namen:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zinkkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200917272
  • ZincTab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zinkmangel

Klinische Studien zur Flüssiger Zinksirup

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren