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Efeitos da suplementação líquida de zinco e comprimidos dispersíveis de zinco na concentração plasmática de zinco

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of California, Davis

O efeito da suplementação de zinco, fornecida como uma solução líquida de zinco ou comprimidos dispersíveis, na concentração plasmática de zinco entre crianças pequenas de Burkina Faso

O estudo visa comparar os efeitos de duas formulações diferentes de suplementos de zinco nas concentrações plasmáticas de zinco entre crianças jovens de Burkina Faso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1) Investigar os efeitos da suplementação de zinco a curto prazo, fornecida como um comprimido dispersível contendo sulfato de zinco ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, França) ou como uma solução líquida de ZnSO4, nas mudanças na concentração sérica de zinco, em comparação com um placebo em crianças jovens de Burkina Faso; e 2) avaliar a relação entre a alteração na concentração sérica de zinco e a presença de permeabilidade intestinal alterada dentro de cada grupo de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

462

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atualmente amamentando
  • consentimento informado de um dos pais ou responsável.

Critério de exclusão:

  • infecções febris agudas ou crônicas sintomáticas
  • diarreia na última semana
  • consumir suplementos vitamínicos ou minerais ou fórmulas infantis enriquecidas com zinco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Xarope de zinco
Solução líquida de xarope de zinco (ZnSO4) fornecida diariamente
Suplemento dietético: Xarope de zinco líquido
Xarope líquido de zinco contendo 5 mg de zinco na forma de sulfato de zinco
Outros nomes:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Experimental: Comprimido de zinco
Comprimidos dispersíveis de zinco fornecidos diariamente
Suplemento dietético: Comprimido de zinco
Comprimido dispersível de zinco contendo 5 mg de zinco
Outros nomes:
  • Nutriset S.A.S., França
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento placebo líquido fornecido diariamente
Suplemento dietético: Suplemento placebo líquido
Suplemento placebo líquido contendo 0 mg de zinco
Outros nomes:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração plasmática de zinco
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200917272
  • ZincTab

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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