Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af flydende zinktilskud og dispergerbare zinktabletter på zinkkoncentrationen i plasma

22. februar 2017 opdateret af: University of California, Davis

Effekten af ​​zinktilskud, leveret som enten en flydende zinkopløsning eller dispergerbare tabletter, på zinkkoncentrationen i plasma blandt unge burkinabe børn

Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige formuleringer af zinktilskud på plasmakoncentrationer af zink blandt unge burkinske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1) At undersøge virkningerne af kortvarigt zinktilskud, leveret enten som en dispergerbar tablet indeholdende zinksulfat ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, Frankrig) eller som en flydende ZnSO4-opløsning, på ændringer i serumzinkkoncentrationen sammenlignet med placebo hos unge burkinske børn; og 2) at vurdere forholdet mellem ændring i serumzinkkoncentration og tilstedeværelsen af ​​ændret intestinal permeabilitet inden for hver behandlingsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

462

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ammer i øjeblikket
  • informeret samtykke fra en forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk akutte eller kroniske feberinfektioner
  • diarré inden for den seneste uge
  • indtagelse af vitamin- eller mineraltilskud eller zinkberigede modermælkserstatninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinksirup
Flydende zinksirup (ZnSO4) opløsning leveres dagligt
Kosttilskud: Flydende zinksirup
Flydende zinksirup indeholdende 5 mg zink som zinksulfat
Andre navne:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Eksperimentel: Zink tablet
Dispergerbare zinktabletter leveres dagligt
Kosttilskud: Zink tablet
Dispergerbar zinktablet indeholdende 5 mg zink
Andre navne:
  • Nutriset S.A.S., Frankrig
Placebo komparator: Placebo
Flydende placebotilskud gives dagligt
Kosttilskud: Flydende placebotilskud
Flydende placebotilskud indeholdende 0 mg zink
Andre navne:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af zink i plasma
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200917272
  • ZincTab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zink mangel

Kliniske forsøg med Flydende zinksirup

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner