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Efectos de la suplementación con zinc líquido y tabletas de zinc dispersable sobre la concentración de zinc en plasma

22 de febrero de 2017 actualizado por: University of California, Davis

El efecto de la suplementación con zinc, proporcionada ya sea como una solución líquida de zinc o tabletas dispersables, sobre la concentración de zinc en plasma entre los niños pequeños de Burkina Faso

El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de dos formulaciones diferentes de suplementos de zinc en las concentraciones plasmáticas de zinc entre los niños pequeños de Burkina Faso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1) Investigar los efectos de la suplementación de zinc a corto plazo, ya sea como una tableta dispersable que contiene sulfato de zinc ("ZinCfant", Nutriset Ltd; Malaunay, Francia) o como una solución líquida de ZnSO4, sobre los cambios en la concentración sérica de zinc, en comparación con un placebo en niños pequeños de Burkina Faso; y 2) evaluar la relación entre el cambio en la concentración sérica de zinc y la presencia de permeabilidad intestinal alterada dentro de cada grupo de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

462

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actualmente amamantando
  • consentimiento informado de un padre o tutor.

Criterio de exclusión:

  • Infecciones febriles agudas o crónicas sintomáticas.
  • diarrea en la última semana
  • consumir suplementos de vitaminas o minerales o fórmulas infantiles fortificadas con zinc

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jarabe de zinc
Solución de jarabe de zinc líquido (ZnSO4) proporcionada diariamente
Suplemento dietético: Jarabe de zinc líquido
Jarabe de zinc líquido que contiene 5 mg de zinc como sulfato de zinc
Otros nombres:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Experimental: Tableta de zinc
Tabletas de zinc dispersables proporcionadas diariamente
Suplemento dietético: Tableta de zinc
Comprimido dispersable de zinc que contiene 5 mg de zinc
Otros nombres:
  • Nutriset S.A.S., Francia
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento de placebo líquido proporcionado diariamente
Suplemento dietético: Suplemento de placebo líquido
Suplemento de placebo líquido que contiene 0 mg de zinc
Otros nombres:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de zinc
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200917272
  • ZincTab

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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