Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av flytande zinktillskott och dispergerbara zinktabletter på zinkkoncentrationen i plasma

22 februari 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekten av zinktillskott, tillhandahållet som antingen en flytande zinklösning eller dispergerbara tabletter, på zinkkoncentrationen i plasma bland unga burkinabe barn

Studien syftar till att jämföra effekterna av två olika formuleringar av zinktillskott på plasmakoncentrationer av zink bland unga burkinabe barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1) Att undersöka effekterna av kortvarigt zinktillskott, tillhandahållen antingen som en dispergerbar tablett innehållande zinksulfat ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, Frankrike) eller som en flytande ZnSO4-lösning, på förändringar i serumkoncentrationen av zink, jämfört med placebo hos unga Burkinabe barn; och 2) att bedöma sambandet mellan förändring i serumzinkkoncentration och förekomsten av förändrad intestinal permeabilitet inom varje behandlingsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

462

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ammar just nu
  • informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • symtomatiska akuta eller kroniska feberinfektioner
  • diarré under den senaste veckan
  • konsumerar vitamin- eller mineraltillskott eller zinkberikade modersmjölksersättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinksirap
Flytande zinksirapslösning (ZnSO4) tillhandahålls dagligen
Kosttillskott: Flytande zinksirap
Flytande zinksirap innehållande 5 mg zink som zinksulfat
Andra namn:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Experimentell: Zinktablett
Dispergerbara zinktabletter tillhandahålls dagligen
Kosttillskott: Zinktablett
Dispergerbar zinktablett innehållande 5 mg zink
Andra namn:
  • Nutriset S.A.S., Frankrike
Placebo-jämförare: Placebo
Flytande placebotillskott tillhandahålls dagligen
Kosttillskott: Flytande placebotillskott
Flytande placebotillskott innehållande 0 mg zink
Andra namn:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Zinkkoncentration i plasma
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200917272
  • ZincTab

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zinkbrist

Kliniska prövningar på Flytande zinksirap

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera