液体补锌和分散锌片对血浆锌浓度的影响
2017年2月22日 更新者：University of California, Davis
以液体锌溶液或分散片形式提供的锌补充剂对布基纳法索幼童血浆锌浓度的影响
该研究旨在比较两种不同配方的锌补充剂对布基纳法索幼童血浆锌浓度的影响。
研究概览
详细说明
1) 研究短期补锌对血清锌浓度变化的影响，以含硫酸锌的分散片（“ZinCfant”，Nutriset Ltd；Malaunay，法国）或液体 ZnSO4 溶液形式提供，与布基纳法索儿童的安慰剂； 2) 评估每个治疗组中血清锌浓度变化与肠道通透性改变之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
462
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toussiana、布基纳法索
- Toussiana Health District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前母乳喂养
- 父母或监护人的知情同意。
排除标准：
- 有症状的急性或慢性发热性感染
- 过去一周内腹泻
- 食用维生素或矿物质补充剂或锌强化婴儿配方奶粉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锌糖浆
每天提供液体锌糖浆 (ZnSO4) 溶液
|
含 5 mg 锌的液态锌糖浆（硫酸锌）
其他名称：
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实验性的：锌片
每天提供可分散锌片
|
含 5 毫克锌的分散锌片
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
每天提供液体安慰剂补充剂
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含 0 毫克锌的液体安慰剂补充剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆锌浓度
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wessells KR, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Hess SY, Ouedraogo JB, Brown KH. Short-term zinc supplementation with dispersible tablets or zinc sulfate solution yields similar positive effects on plasma zinc concentration of young children in Burkina Faso: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2012 Jan;160(1):129-35.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.06.051. Epub 2011 Aug 25.
- Wessells KR, Peerson JM, Brown KH. Within-individual differences in plasma ferritin, retinol-binding protein, and zinc concentrations in relation to inflammation observed during a short-term longitudinal study are similar to between-individual differences observed cross-sectionally. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1484-1492. doi: 10.1093/ajcn/nqz014.
- Wessells KR, Hess SY, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Ouedraogo JB, Brown KH. Asymptomatic malaria infection affects the interpretation of biomarkers of iron and vitamin A status, even after adjusting for systemic inflammation, but does not affect plasma zinc concentrations among young children in Burkina Faso. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2050-8. doi: 10.3945/jn.114.200345. Epub 2014 Oct 1.
- Wessells KR, Hess SY, Rouamba N, Ouedraogo ZP, Kellogg M, Goto R, Duggan C, Ouedraogo JB, Brown KH. Associations between intestinal mucosal function and changes in plasma zinc concentration following zinc supplementation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Sep;57(3):348-55. doi: 10.1097/MPG.0b013e31829b4e9e.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月21日
首次发布 (估计)
2009年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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液态锌浆的临床试验
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Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AG招聘中
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Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corp尚未招聘
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)完全的